美国FDA扩大镰状细胞病药物Oxbryta的适应症
FDA 扩大了 Oxbryta（voxelotor）的适应症，允许其治疗 4 至 12 岁以下儿童的镰状细胞病（SCD）。
MedSci原创 - 血红蛋白，voxelotor - 2021-12-20
Sutent适应症扩大获批，用以减少肾癌复发的风险
美国食品和药物管理局（FDA）批准Sutent（苹果酸舒尼替尼）用于肾切除后肾癌复发（肾细胞癌）高风险的成年患者的辅助治疗。辅助治疗是在最初的手术切除后采取的一种治疗方法，以降低癌症复发的风险。"这是首次对肾细胞癌患者的辅助治疗，这是很重要的，因为患有这种疾病的患者通常会有癌症复发的风险很高。" FDA药物评估与研究中心的血液和肿瘤产品办公室主任、美国FDA肿瘤中心主任Richard Pazdur
MedSci原创 - Sutent，减少肾癌复发 - 2017-11-18
FDA扩大了Lynparza（奥拉帕尼）的适应症范围
与安慰剂相比，Lynparza组患者的死亡风险降低了 32%。
MedSci原创 - Lynparza，PARP抑制剂Lynparza - 2022-03-12
杨森前列腺癌新药获FDA扩大适应症批准
强生集团旗下杨森（Janssen）公司近日宣布，FDA已批准了ZYTIGA（醋酸阿比特龙）联合泼尼松（prednisone）治疗转移高危性去势敏感型前列腺癌（CSPC）患者。该批准基于关键3期临床试验LATITUDE的数据。研究发现，在转移高危性CSPC患者中与安慰剂相比，ZYTIGA联合泼尼松将死亡风险降低了38％。
药明康德 - FDA，Zytiga，CSPC - 2018-02-12
强生公司寻求在欧洲扩大伊布替尼的适应症
强生公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了两份申请，以寻求扩大伊布替尼的适应症。第一项申请旨在申请在先前未治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）中使用伊布替尼与obinutuzumab的组合，第二项申请旨在申请在先前未治疗和复发/难治的华氏巨球蛋白血症（WM）中使用伊布替尼与利妥昔单抗的组合
MedSci原创 - 伊布替尼，适应症，强生 - 2018-11-15
FDA扩大Cimzia的适应症：中度至重度斑块型银屑病
UCB近日宣布，FDA已将Cimzia（certolizumab pegol，聚乙二醇修饰的塞妥珠单抗）的适应症扩大至包括中重度斑块型银屑病的成人患者
MedSci原创 - Cimzia，聚乙二醇修饰，长效药物 - 2018-05-29
勃林格殷格翰向欧盟提交tiotropium Respimat®扩大适应症申请
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）11月13日宣布，已向欧盟提交了Spiriva® Respimat®（tiotropium，通用名：噻托溴铵，商品名：Spiriva，思力华）的扩大适应症申请
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14
美敦力SOLITAIRE(TM)取栓支架获美国FDA许可扩大其适应症
在美国现有79万5千名急性缺血性卒中患者中，约24万患者符合接受支架取栓治疗的条件。尽管如此，每年却只有约2万2千名患者得到治疗。
美敦力 - 支架，美敦力，美通社 - 2016-12-27
FDA扩大了Soliris的适应症以治疗视神经脊髓炎谱系疾病
Alexion制药公司近日表示，FDA已批准Soliris（eculizumab）治疗成人NMOSD。来自III期PREVENT试验的数据证实了Soliris对NMOSD的有效性。该试验表明，与安慰剂相比，Soliris显著降低了NMOSD的复发风险。
MedSci原创 - Soliris，FDA，视神经脊髓炎谱系疾病，结合水通道蛋白-4 - 2019-06-28
康弘药业：率先新批pmCNV适应症 朗沐适用人群扩大约50%
事件：康弘药业发布公告，收到CFDA下发的药品注册批件，公司核心产品康柏西普眼用注射液（朗沐）批准增加新适应症：“继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降”。脉络膜新生血管(CNV)是病理性近视(PM)的继发症，是中青年视力丧失的主要原因，其发病率大约占PM的5%-10%。根据招股说明书显示，在欧美，生理
西南证券 - 朗沐，pmCNV - 2017-11-21
CHMP对伊布替尼在欧洲两种适应症扩大持积极态度
强生公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议扩大伊布替尼的适应症：一项是建议将伊布替尼与obinutuzumab联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者；另外一项是建议将伊布替尼与利妥昔单抗联合用于治疗华氏巨球蛋白血症
MedSci原创 - 伊布替尼，CHMP，适应症扩大 - 2019-06-29
专家：上海收治第一个患者起，就开始老药新用扩大适应症研究
3月5日上午11时30分许，上海市公共卫生临床中心，华山医院感染科主任张文宏、瑞金医院急诊科主任毛恩强、全国新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治专家组成员卢洪洲、中山医院感染病科主任胡必杰、龙华医院呼吸科主任张惠勇等专家接受记者采访。全国新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治专家组成员卢洪洲表示，疫情一开始的时候，新型冠状病毒谁也没有遇到过，“根据以往的SARS，根据以前冠状病毒本身的特点，包括一些（动物性）的
澎湃新闻 - 上海，药物治疗，专家 - 2020-03-06
FDA扩大Adcetris适应症至III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤
美国食品和药物管理局已批准Adcetris（brentuximab vedotin）用于先前治疗或未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人患者。
MedSci原创 - Adcetris，霍奇金淋巴瘤，化疗 - 2018-03-25
Actelion肺动脉高压药物Uptravi获欧盟批准，扩大适应症范围
Actelion肺动脉高压（pulmonary artery hypertension，PAH）药物Uptravi近日获得欧盟委员会批准，5个月前，该药物在美国获批，仅仅半年之内就迅速拿下了欧美两大市场。 Uptravi (selexipag)是Actelion产业管线中最重磅的药物之一，在竞争激烈的肺动脉高压药物市场上，与老药Tracleer (bosentan)等抗衡。 Uptravi
生物谷Bioon.com - 肺动脉高压，内皮素受体拮抗剂 - 2016-05-21
ACC/AHA 新胆固醇治疗指南被指扩大了他汀类药物的适应症人群
上周ACC/AHA发布了一项《2013ACC/AHA降低成人动脉粥样硬化心血管风险胆固醇治疗指南》，指南推荐用一种新的风险评估公式计算患者10年心血管风险。然而，就在今天的AHA年会上，该评估方法引起了巨大争议。据纽约时报报道，布里格姆妇女医院的Paul Ridker 和Nancy Cook 医生在三项大规模一级预防队列研究中发现，ACC/AHA指南推荐的新计算方法过高估计
MedSci原创 - 指南，他汀 - 2013-11-19
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