NICE支持罗氏的Alecensa
罗氏公司的Alecensa作为一种治疗罕见肺癌的药物获得了良好的支持，推翻了之前拒绝为该药物提供NHS资金的决定。
MedSci原创 - NICE，罗氏，Alecensa - 2018-06-28
欧盟批准罗氏肺癌药物Alecensa最为一线用药
根据数据显示，服用Alecensa（alectinib）的患者的中位PFS为25.7个月，服用crizotinib的患者为10.4个
MedSci原创 - Alecensa，一线用药 - 2017-12-21
FDA授予罗氏抗癌药Alecensa第2个突破性药物资格，一线治疗ALK+NSCLC领域即将上演巅峰对决
美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服靶向抗癌药Alecensa（alectinib）第2个突破性药物资格（BTD），用于之前未接受ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLCAlecensa是一种ALK抑制剂，之前，FDA于2013年首次授予该药突破性药物资格，用于既往
生物谷 - 罗氏，Alecensa，Alectinib，间变性淋巴瘤激酶，非小细胞肺癌，ALK，NSCLC - 2016-10-06
ALK+非小细胞肺癌：罗氏在肿瘤领域的又一封王之地
罗氏在乳腺癌领域的统治力不言而喻，3月3日宣布到达终点的里程碑式APHINITY研究更是让罗氏在HER2+乳腺癌领域的优势显得牢不可破。除了乳腺癌之外，罗氏在ALK+非小细胞肺癌这一领域也渐显王者之相。 与大家熟知的EGFR（表皮生长因子受体）一样，ALK（间变性淋巴瘤激酶）也是非小细胞肺癌患者比较常见的一个治疗靶点，不过ALK突变阳性患者只占全部NSCLC患者的3%~5%左右，要远低于EG
新浪医药新闻 - 非小细胞肺癌，肿瘤 - 2017-03-21
ALK阳性NSCLC治疗药物Aalectinib被FDA授予突破性药物资格
罗氏旗下Genentech于10月4日称：成人晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗药物——肺癌新药Alecensa(alectinib)——获FDA授予突破性药物资格。FDA此决定主要基于J-ALEX研究的结果；该研究为开放标签、3期试验，纳入了207例未经治疗的ALK阳性、晚期或复发性NSCLC患者，被随机分为alectinib (Alecensa, Genentech
MedSci原创 - ALK，NSCLC，Aalectinib，FDA，突破性药物 - 2016-10-05
喜讯！辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori（克唑替尼）获英国NICE推荐，一线治疗ALK阳性肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在新的指南草案中推荐将Xalkori用于特定的肺癌群体。而在之前的2013年药品指南草案中，Xalkori曾因5.1万英镑/年的高昂价格被NICE认为不具有成本效益而被拒绝。在辉瑞同意对Xalkori提供进一步的折
生物谷 - 抗癌药 - 2016-08-23
四种新药获准用于苏格兰国民健康保险制度
苏格兰医药联盟已批准为四种新许可药物提供资金，扩大苏格兰的NHS治疗方案，包括卵巢癌，肺癌，尿素循环障碍和急性遗传性血管性水肿。英国Tesaro公司的Zeluja (niraparib)被接受用于晚期卵巢癌，但仅适用于不携带BRCA突变的患者。该药物于去年11月获得欧洲批准，作为第一个每日口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制剂清除卵巢癌患者，无论BRCA突变状态如何。在临床试验中，这
MedSci原创 - 四种新药获准用于苏格兰国民健康保险制度 - 2018-08-14
未来5年10大抗肺癌药物
肺癌是最常见的癌症之一，也是最容易受到环境因素影响而发病的癌症之一，由于最近来我国空气质量状况有下降的趋势，与之对应的是肺癌的发病率和死亡率却是水涨船高，在“肺癌治疗药物的过去、现在与未来”一文中，笔者概述了肺癌药物发展的现状，今日就对现在目前市场上已经上市或者即将上市的药物逐个进行盘点，其中的排名只是一家之言，这一排名不是按照销售状况而言的，毕竟大多数药物可以治疗多种癌症，其销售来源是有多种适应
药渡头条 - 肺癌，药物 - 2017-03-09
![[药企软文]重磅！首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准](https://img.medsci.cn/webeditor/uploadfile/201703/20170302095314155.jpeg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "[药企软文]重磅！首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准")
[药企软文]重磅！首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准
近日欧洲药品监管局（EMA）批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症，成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。
分析测试百科网 - 2017-03-02
中国将针对48个境外已上市的临床亟需新药进行优先审批
为了加速新药进入中国市场，中国刚刚提出了48个境外已上市临床亟需新药名单，经申请人证明不存在人种差异的药物，可通过境外试验数据申请中国批准。
MedSci原创 - 中国，加速审批，临床亟需新药 - 2018-08-12
辉瑞的Bosulif在美国作为一线药物使用
辉瑞公司的Bosulif已经获准在美国治疗新诊断的Ph +慢性骨髓性白血病患者。这个决定是由英国Avillion公司根据与药物巨头达成的合作开发协议资助并进行的III期临床试验的数据得出的。BFORE研究（Bosutinib在一线慢性粒细胞性白血病治疗试验中）显示，Bosulif(bosutinib)400mg的患者在12个月(47.2%)的患者中，与使用伊马替尼imatinib 400mg(36
MedSci原创 - Bosulif - 2017-12-21
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来，罗氏就一直在砍掉部分产品线。2017年9月，罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）的试验终点。近日，该公司透露已经决定彻底取消该药物的研发计划。此前相关分析人士曾表示，如果lampalizumab能够成功达到其主要试验终
新浪医药新闻 - 罗氏，黄斑变性 - 2018-02-05
从免疫疗法到液体活检，肺癌领域今年获得哪些突破？
肺癌是世界范围内，也是中国导致癌症死亡的首要原因。每年世界上有176万人因为这一疾病死亡，意味着每天有4800患者因此去世。肺癌可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）或小细胞肺癌（SCLC），NSCLC占肺癌总数的85%。而NSCLC又可以分为鳞状和非鳞状NSCLC两大类型。根据肺癌患者的不同类型和疾病的不同阶段，他们可以拥有手术疗法、化疗、靶向疗法、以及癌症免疫疗法等多种治疗选择。今年，多款靶向疗法
药明康德 - 免疫疗法，液体活检，肺癌治疗 - 2019-12-03
“我们能，我能战胜癌症！WE CAN, I CAN！”
每年11月是全球的“肺癌关注月”，今天11月17日是第16个国际肺癌日，活动主题为：“我们能,我能战胜癌症！WE CAN,I CAN！”在中国的过去30年里，肺癌死亡率上升了465%，目前我国每年有60多万人死于肺癌，肺癌已经是发病率致死率第一的恶性肿瘤！面对癌症中“头号杀手”，我们能做些什么？ 肺癌在中国和世界的发病率与死亡率皆居首位根据WHO2014年发布的数据，全球癌症发病率将
环球医讯 - 国际肺癌日，战胜癌症 - 2016-11-17
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