FDA批准单抗药Arzerra治疗复发性CLL
Genmab制药公司称，单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）补充生物制品许可（sBLA）获FDA批准，作为至少对二线治疗有反应的复发或进展的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的维持治疗
MedSci原创 - FDA，Arzerra，CLL，奥法木单抗 - 2016-01-21
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制药6月27日公布了单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）一项III期研究（OMB114242）的数据。该研究在氟达拉滨耐药难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展，调查了Arzerra相对于医生所选择的治疗方案的疗效。独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）数据，Arzerra治疗组为5.36个月，医生选择方案组为3.61个月（
不详 - 药品，单抗药 - 2014-07-02
诺华白血病药物Arzerra III期临床显著改善复发性CLL无进展生存期
近日，诺华公布了该笔交易中的白血病药物Arzerra（ofatumumab）一项III期COMPLEMENT-2研究的数据。该研究在复发性慢性淋巴细胞白血
生物谷 - 慢性淋巴细胞白血病 - 2015-06-15
诺华的CD20单抗Arzerra治疗多发性硬化症的两项III期试验成功
诺华周五宣布，Arzerra（ofatumumab）符合III期ASCLEPIOS I和II试验的主要终点，与赛诺菲Aubagio（特立氟胺）相比，降低了复发型多发性硬化症（MS）患者的年复发率。Arzerra是一种靶向CD20阳性B细胞的全人源抗体，也达到了延迟残疾进展的关键次要终点。
MedSci原创 - 诺华，CD20单抗，Arzerra，多发性硬化症，Ⅲ期试验 - 2019-09-01
诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）
瑞士制药巨头诺华（Novartis）与合作伙伴Genmab联合开发的抗体药物Arzerra（ofatumumab）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Arzerra联合氟达拉滨（fludarabine，F）和环磷酰胺（cyclophosphamide，C）用于复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。这也是Arzerra在美国获批的第4个CLL适应症。 此次批准，
生物谷 - 诺华，白血病，Arzerra，Ofatumumab，慢性淋巴细胞白血病，CLL - 2016-09-02
PI3K抑制剂Duvelisib（度维利塞）或将遭FDA撤市
9月23日，据fiercepharma报道，FDA外部癌症专家组成的咨询会最终以8比4的投票结果反对PI3K抑制剂Copiktra（Duvelisib，度维利塞）三线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/
MedSci原创 - FDA，PI3K抑制剂，撤市，Duvelisib - 2022-09-24
美国临床医生最喜欢哪款多发性硬化症药物？诺华、默克还是Biogen的？
尽管来自诺华、默克和Biogen的新型多发性硬化症药物今年已进入市场并被寄予厚望，但临床医生们对这些药物并不那么感兴趣。一位分析师说，反而是尚未批准的一种扩展用途的多发性硬化症（MS）疗法引起了"一致的兴趣"。
MedSci原创 - 临床医生，多发性硬化症，诺华，默克，Biogen - 2019-11-22
抗CD20单抗科普：从一代的利妥昔到三代的阿妥珠
大家最熟悉的抗CD20单抗是来自罗氏的利妥昔（商品名: 美罗华），自从问世以来，利妥昔和化疗药物的联用成为了治疗某些特定类型的非霍奇金淋巴瘤的标准方案，但以CD20为靶点的单抗药物远不止利妥昔，只是利
网络 - CD20单抗 - 2020-05-07
Science: 盘点13种常见的肿瘤抗体靶向药物
靶向药物（targeted medicine）是目前最先进的用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物。近期，《科学》杂志发表了一篇综述，专门讲述肿瘤的抗体治疗，详细介绍了经FDA批准的目前常用的13种抗体靶向药物（列出14个，其中1个批准后，在2010年又被撤市了），分别如下：【原
生物探索 - 肿瘤，抗体靶向药物 - 2013-12-10
2020医药创新指数排行榜，恒瑞成为中国唯一上榜企业，全球第13
近期，英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index）和医药发明指数（Pharmaceutical Invention
网络 - 排行榜，医药创新指数 - 2020-06-21
抗CD20单抗家族再添新成员，泽贝妥单抗获批弥漫大B细胞淋巴瘤！一文汇总3代抗CD20单抗！
中国国家药监局（NMPA）官网昨日宣布，已批准博锐生物的新型抗CD20单抗泽贝妥单抗注射液上市用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者。
MedSci原创 - CD20单抗，泽贝妥单抗 - 2023-05-19
GSK/Genmab向FDA提交Arzerra作为CLL一线用药的上市申请
葛兰素史克与Genmab公司在美国提交了慢性淋巴细胞性白血病(CLL)药物Arzerra用于一线治疗的申请后，他们在扩大这款药物的适用范围上又迈出了一步。这两家合作伙伴向FDA提交了一份申请，寻求批准Arzerra (ofatumumab)用于之前未接受过治疗及不能接受以氟达拉滨为基础治疗的CLL患者。上个月，Arzerra的这一适应症被FDA授予突破性治疗药物资格。在临床试验中，以Arzerra
丁香园 - Arzerra，CLL，GSK - 2013-11-06
GSK单抗药Arzerra III期显著改善复发性CLL无进展生存期
葛兰素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制药7月31日宣布，独立数据监测委员会（IDMC）针对抗癌药Arzerra（ofatumumab）一项关键性III期PROLONG研究（OMB 112517）进行的一项既定中期分析表明该项研究在复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，评估了Arzerra维持疗法与未进一步治疗（观察）的差异。该
生物谷 - PROLONG研究，慢性淋巴细胞白血病 - 2014-08-04
GSK着眼于将旗下白血病药物Arzerra打造为一线药物
葛兰素史克表示，公司基于积极的III期临床试验结果，将以一线治疗药物提交旗下慢性淋巴细胞白血病(CLL)药物Arzerra的上市申请。公司表示，Arzerra（奥法木单抗）与苯丁酸氮芥（瘤可宁）联合用药在有447名患者参与的临床研究中达到了其改善无进展生存期(PFS)的主要疗效指标，为接下来几个月内向欧洲、美国及其它地区提交上市申请打下了良好基础Arzerra是一种全人源化靶向抗CD20单克
dxy - GSK，白血病，药物，Arzerra - 2013-06-07
2013年临床肿瘤领域重大进展：血液肿瘤篇
血液和淋巴系统肿瘤主要包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤，其中以白血病最为常见。2013年，在血液肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域，研究者们都取得不同程度的突破。此外，科学家还鉴定得到了一个重要的驱动基因，为一些罕见白血病亚型提供新的治疗选择。在方法学上，研究者改进了脐带血移植的技术，改善了高风险血液肿瘤患者在进行脐带血移植治疗时的疗效。另外，在过去的一年，FDA还批准了4个血液肿瘤新药。以下是对过往一
dxy - 血液肿瘤，药 - 2013-12-13
为您找到相关结果约17个
