【中文】S1B(R1):致癌性研究
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性研究 - 2023-07-18
【英文】S1B(R1):致癌性研究
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性 - 2023-07-18
NEJM:ChAdOx1-S疫苗和BNT162b2疫苗接种后20周疫苗效果开始下降
完成2剂量ChAdOx1-S疫苗和BNT162b2疫苗接种后20周,疫苗对预防Covid-19相关住院和死亡的有效性下降,其中老年人和临床脆弱人群的衰退幅度更大。
MedSci原创 - 新冠肺炎疫苗 - 2022-01-17
FDA 指导文件:E14 和 S7B QT/QTc 间期延长和促心律失常电位的临床和非临床评估——问答
本问答 (Q&A) 文件旨在阐明关键问题,以促进实施 ICH 行业指南 E14 非抗心律失常药物的 QT/QTc 间期延长和促心律失常潜力的临床评估(2005 年 10 月)和 S7B 非临床
FDA - QT间期延长,促心律失常电位 - 2022-08-31
【英文版】ICH指导原则:E14/S7B: QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答
本文为E14/S7B: QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 心律失常 - 2023-11-27
Blood:肿瘤抑制信号轴—TGF-β/SMAD1/S1PR2—在弥漫性大B细胞瘤中普遍失活,促进肿瘤细胞增殖
中心点:鞘氨醇-1-磷酸受体2(S1PR2),肿瘤抑制因子,转录受 TGF-β/TGF-βR2/SMAD1轴调控。SMAD1表达异常缺失在DLBCL中很常见,促进B细胞在体内外扩增。摘要:在弥漫性大B细胞淋巴(DLBCL)中,鞘氨醇-1-磷酸受体S1PR2及其下游信号通路常保持沉默,主要是通过突变失活或通过致癌转录因子FOXP1的负性调控。在本研究中,研究人员对S1PR2表达的上游调控进行研究发现
MedSci原创 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤,SMAD1,S1PR2,TGF-β - 2018-04-04
【中文版】ICH指导原则:E14/S7B: QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答
本文件主要内容涉及QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 心律失常 - 2023-11-27
Expert Rev Clin Immunol:过敏性鼻炎患者中B7同源体1与白介素-4、白介素-17和干扰素γ关系研究
该疾病的病因学包括细胞因子水平的增加,包括IL-4、IL-13和IL-17;以及B7同源体1(B7-H1)或者程序性细胞死亡-1配体(PD-L1)的减少。最近,有研究人员确定了细胞因子与PD-L1之间的关系。研究人员筛选了80名符合标准的过敏性鼻炎患者。平均年龄为28.5±1.3岁。在这80名受试者中,46(57.5%)名为男性。研究发现,在
MedSci原创 - 过敏性鼻炎,白介素,干扰素 - 2019-07-15
Science: 保持T细胞CD28/B7信号通路的激活对于针对PD-L1的靶向治疗具有重大意义
T细胞CD28/B7信号通路的激活是针对PD-L1的靶向治疗的重要组成部分
MedSci原创 - 免疫疗法,癌症,PD-L1 - 2017-03-10
【中文版】ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》(网上征求意见)
ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
CDE - ICH指导原则 - 2021-07-04
J Am Soc Nephrol:足细胞B7-1是糖尿病肾病和蛋白尿治疗新靶点
B7-1/CD80可能在糖尿病肾病的肾足细胞损伤中起关键性作用,文章发表在J Am Soc Nephrol上。 另外,2013年11月8日,《新英格医学杂志》在线发表的研究证实:在正常人肾脏足细胞中无表达的B7-1,可在蛋白尿动物模型的足细胞中被诱导表达;在21例有蛋白尿的肾病患者(包括FSGS)中,13例的肾活检标本足细胞有B7-1表达;采用阿巴西普治疗
MedSci原创 - 糖尿病肾病,蛋白尿,靶点 - 2014-04-12
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