II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
赛诺菲肺癌药物抗凝血剂III期临床失败
赛诺菲(Sanofi)2013年6月3日公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。 Iniparib: 有关iniparib的随机III期ECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌(squamous non-small cell lung canc
生物谷 - 急性冠脉综合征,ST段抬高,非小细胞肺癌,凝血因子Xa抑制剂 - 2013-06-08
单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高,据统计,肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%;II期到III期分别为24.6%和34.3%;III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%;NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
Auris Medical治疗耳鸣新药Keyzilen临床III期研究宣告失败
在临床上它既是许多疾病的伴发症状,也是一些严重疾病的首发症状(如听神经瘤)。这种疾病也给许多患者带来生活上的不变。由于其巨大的市场群体,许多生物医药公司也在开展治疗这种疾病的药物研究。
生物谷 - 耳鸣新药 - 2016-08-22
诺华在III期临床失败后,放弃其口服哮喘药物fevipiprant
诺华宣布,最近对其III期LUSTER-1和LUSTER-2研究进行的汇总分析不支持其口服哮喘药物fevipiprant(以前称为QAW039)的进一步开发。
MedSci原创 - 诺华,III期临床失败,口服哮喘药物,Fevipiprant - 2019-12-17
布美他尼用于自闭症III期临床试验失败
9月7日,法国第二大制药公司施维雅及合作伙伴Neurochlore宣布,布美他尼(bumetanide)治疗孤独症谱系障碍(ASD)的两项III期临床试验中,布美他尼对比安慰剂未观察到任何有效性差异,
MedSci原创 - 自闭症,布美他尼 - 2021-09-14
默克Keytruda治疗晚期肝癌的III期临床试验失败告终
默克周二公布了III期KEYNOTE-240试验的数据,显示其抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)未达到其总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点
MedSci原创 - Keytruda,肝癌,PD-1 - 2019-02-20
Lancet Infect Dis:II价艰难梭菌疫苗III期临床研究失败
类毒素A和B二价艰难梭菌疫苗不能降低高风险人群的艰难梭菌感染风险
MedSci原创 - 疫苗,艰难梭菌,类毒素 - 2020-09-16
JAMA:idalopirdine治疗轻中度阿尔斯海默III期临床试验失败
研究认为,24周的idalopirdine治疗不能改善轻中度AD患者认知
MedSci原创 - AD,idalopirdine,5-羟色胺受体-6拮抗剂 - 2018-01-10
诺华急性心衰药物RLX030关键III期临床失败
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了急性心衰药物RLX030(serelaxin)全球III期研究RELAX-AHF-2的数据。
生物谷 - 诺华,急性心衰,RLX030,松弛素-2 - 2017-03-24
Keytruda联合PARP抑制剂III期临床试验失败!默沙东终止研究
前列腺癌是男性第二大常见癌症,并且与显著的死亡率相关。前列腺癌的发展通常由雄激素驱动,包括睾酮。在mCRPC患者中,尽管使用了雄激素剥夺疗法来阻断雄激素的作用,但前列腺癌仍会生长并扩散到身体其他部位。
网络 - Keytruda - 2022-04-02
葛兰素史克vercirnon首个III期试验失败
葛兰素史克(GSK)8月23日宣布,实验性药物vercirnon III期项目中首个研究(SHIELD-1)未达到主要终点。该项研究在中度至重度克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者中开展,调查了vercirnon诱导临床反应和临床缓解的有效性和安全性。该项研究未能达到改善临床反应的主要终点,也未能达到改善临床缓解的关键次要终点。 研究中,各治疗组严重不良事件发生率和不良事
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-26
NEJM:Semagacestat用于老年性痴呆的III期临床研究失败
礼来公司的治疗老年性痴呆的药物Semagacestat III期临床研究结果公布,发现Semagacestat 并不能改善老年性痴呆患者的认知功能。
MedSci原创 - 老年性痴呆,Semagacestat - 2013-07-26
NEJM:阿尔茨海默病新药Solanezumab III期临床试验失败
Solanezumab,一种人源化单克隆抗体,可选择性结合可溶性Aβ,临床前研究表明它能促进大脑Aβ排泄。为此,礼来(Eli Lilly)开展了Solanezumab 的两项III期临床研究,令人遗憾的是均以失败告终,相关结果发表在2014年1月23日的NEJM上。该III期临床试验为随机双盲对照研究,以轻到中
dxy - Solanezumab,III期临床试验,阿尔茨海默病 - 2014-02-08
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