Blood：新型FXI抗体MAA868的持久且安全的抗凝活性
中心点：MAA868是一种新型的、完整的、人类的XI因子抗体，可特异性的结合活性酶和酶原，且亲和力高。MAA868表现出强大的持久的抗凝活性，安全性良好。
MedSci原创 - XI因子，MAA868，抗凝 - 2019-02-07
诺华和黑石生命科学公司合作开发心血管预防性新药MAA868
制药业巨头诺华宣布与黑石公司Blackston的生物制药投资部门Blackstone Life Sciences建立合作伙伴关系，以创建一家新的生物技术初创公司Anthos Therapeutics。Anthos将专注于心血管疾病高风险患者的下一代靶向治疗开发，旨在研发出一种治疗急性和慢性血栓的药物以预防各种疾病。
MedSci原创 - MAA868，心血管疾病，诺华 - 2019-03-01
EMA接受Astellas / Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）
欧洲药品管理局（EMA）已接受了Astellas和Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌，enfortumab vedotin - 2021-03-27
欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请（MAA）
制药公司Astellas和Seagen近日宣布，enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）所接受。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌，局部晚期或转移性尿路上皮癌，enfortumab vedotin - 2021-03-27
Bio-Thera向欧洲药品管理局提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请（MAA）。
中国生物制药公司Bio-Thera Solutions（百奥泰）近日宣布，已向EMA提交了BAT1706的MAA，BAT1706是Avastin®（贝伐单抗）的生物仿制药。
MedSci原创 - 贝伐单抗，Bio-Thera，BAT1706，Avastin生物仿制药，百奥泰 - 2020-11-29
J Int AIDS Soc：HPTN 071(PopART)试验中通过横断面发病率分析对人群水平HIV-1发病率进行估计
艾滋病毒发病率是人口中艾滋病毒新感染率，是评估疫情状况和预防干预措施有效性的主要措施。横断面发病率分析使用试验算法(MAAs)来估计艾滋病毒发病率。
MedSci原创 - 临床研究，HIV-1 - 2022-01-07
Clin Trans Gastroenterology：抗丙二醛-乙醛加合物的免疫球蛋白G自身抗体可作为诊断溃疡性结肠炎的新型血清学生物标志物
炎症性肠病（IBD）为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病。临床表现腹泻、腹痛，甚至可有血便。本病包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。
MedSci原创 - 溃疡性结肠炎，生物学标志物 - 2022-05-07
Int J Mol Sci：牙周炎和冠心病患者唾液和血清丙二醛的表达及血脂谱
脂质通路中的丙二醛（MAA）可影响牙周炎和冠心病（CHD）患者的内皮功能。这项研究评估了牙周炎，冠心病或两种疾病的组合（牙周炎+冠心病）对唾液和血清MAA水平的影响。
MedSci原创 - 冠心病，牙周炎 - 2020-04-20
Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局接受IDEFIRIX（imlifidase）用于高度敏感的肾移植患者的营销授权申请
Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局（EMA）已接受该公司的营销授权申请（ MAA）审查新型抗体降解酶IDEFIRIX，用于在高度敏感的肾移植患者中消除免疫反应。
MedSci原创 - 肾移植，免疫排斥，营销授权申请 - 2019-03-02
CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德（Gilead）11月22日宣布，丙型肝炎药物Sovaldi（sofosbuvir 400mg 片剂）已获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Sovaldi联合其他药物，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。 Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，开发用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗。 在欧洲和
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
欧洲药品管理局批准了Seattle Genetics公司的tucatinib用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的市场授权申请
美国Seattle Genetics公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨的市场许可申请书（MAA），用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，Seattle，Genetics，Tucatinib，局部晚期或转移性HER2阳性，乳腺癌，市场授权申请 - 2020-02-02
European Radiology：如何利用影像学提高肝细胞癌TACE的安全性及成功率？
众所周知，HCC是一种血管丰富的肿瘤，对动脉内治疗（IAT）反应良好，主要是经动脉化疗栓塞（TACE）和最近的90钇（90Y）经动脉放射栓塞（TARE）。
MedSci原创 - 肝细胞癌，TACE，锥形束CT - 2023-05-05
英国NICE 推荐 risdiplam 治疗脊髓性肌萎缩症
NICE 已发布指南草案，推荐 risdiplam (Evrysdi) 作为管理访问协议 (MAA) 的一部分，用于治疗罕见的遗传性疾病脊髓性肌萎缩症 (SMA)。
MedSci原创 - risdiplam，Evrysdi（risdiplam） - 2021-11-25
欧洲首个干眼病处方药Ikervis（环孢素）上市
日本眼科领域领导者参天制药（Santen Pharma）近日宣布，该公司研发的眼科药物Ikervis（ciclosporin，环孢素）获欧盟委员会（EC）批准，用于经人工泪液治疗未得到改善的干眼病成人患者严重角膜炎的治疗。 干眼症（dry eye）又名角结膜干燥症（KCS），是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病
生物谷 - 干眼病，环孢素 - 2015-03-30
阿斯利康$12.6亿痛风药物lesinurad提交欧盟审查
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查痛风药物lesinurad（200mg片剂）的上市许可申请（MAA）。
生物谷 - 阿斯利康，药物 - 2015-01-23
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