英国NICE批准Ofev用于间质性肺病 (ILD)
间质性肺病 (ILD) 是一群主要侵犯肺泡上皮细胞、肺微血管内皮细胞、基底膜以及肺内血管及淋巴周围组织的疾病。
MedSci原创 - Ofev，间质性肺病 (ILD) - 2021-10-18
勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息
继今年10月获得FDA批准，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）特发性肺纤维化（IPF）口服药物Ofev（nintedanib）胶囊在欧盟方面也传来了好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Ofev用于特发性肺纤维化（IPF）患者的治疗，欧盟委员会（EC）预计将在2个月内批准Ofe在欧盟上市。
生物谷 - 药物，肺纤维化 - 2014-11-27
BI：Ofev®（nintedanib，尼达尼布）治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效
- INPULSIS®-ON扩展研究证实了无论基准肺功能如何，Ofev®（尼达尼布）在96周内缓解IPF疾病进展的功效- IPF-PRO登记的数据单独分析显示临床试验招募者代表了在现实临床环境中患有IPF的患者10月23日，勃林格殷格翰（BI）在2017年度CHEST会议上宣布了使用Ofev®（nintedanib，尼达尼布）治疗特发性肺纤维化（IPF）的新分析进行陈述。
新浪医药新闻 - 2017-12-07
加拿大卫生部批准OFEV（nintedanib）用以缓解系统性硬化症相关ILD患者肺功能下降
勃林格殷格翰（加拿大）有限公司近日宣布，加拿大卫生部已批准OFEV®（nintedanib）作为能够减缓系统性硬化症相关性间质性肺病（SSc-ILD）患者肺功能下降速度的首个也是唯一的治疗方法。
MedSci原创 - ILD，Nintedanib，Ofev，加拿大卫生部 - 2019-11-28
勃林格血管激酶抑制剂Ofev（nintedanib）在欧美喜获治疗系统性硬化症（SSc）的孤儿药地位
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在研药物Ofev（nintedanib，尼达尼布）近日在欧美监管方面同时传来喜讯，欧盟委员会（EC）和美国食品和药物管理局（FDA）均授予Ofev治疗系统性硬化症（systemic sclerosis，SSc）的孤儿药地位，包括系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。
生物谷 - 勃林格殷格翰，Nintedanib，Ofev，系统性硬化症，血管激酶抑制剂 - 2016-09-14
勃林格殷格翰的多途径激酶抑制剂Ofev治疗慢性纤维化间质性肺病，获得FDA的突破性治疗指定
勃林格殷格翰公司（BI）的多途径激酶抑制剂Ofev（nintedanib）已获美国食品和药物管理局（FDA）突破性治疗称号，目前正在接受FDA的审查，以治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）
MedSci原创m - 勃林格殷格翰，多途径激酶抑制剂，Ofev，慢性纤维化间质性肺病，突破性治疗指定 - 2019-10-14
FDA批准nintedanib治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病
美国FDA周五（2019年9月6日）宣布，批准Boehringer Ingelheim的Ofev（nintedanib）治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病（SSc-ILD），用以减慢肺功能的下降速度。该机构指出，Ofev是FDA批准的第一种SSc-ILD治疗方法。
MedSci原创 - 系统性硬化症相关的间质性肺病，FDA，Nintedanib - 2019-09-08
勃林格启动抗癌药nintedanib结直肠癌全球III期研究
勃林格殷格翰（BI）近日宣布，启动一项全球III期研究，调查实验性抗癌药物nintedanib用于晚期结直肠癌（CRC）的治疗。 结直肠癌是全球第三大常见癌症，每年增加140万新发病例。晚期结直肠癌患者的预后很差，确诊后5年存活率小于10%。nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂，目前，勃林格正在多种实体瘤中评价nintedanib。在美国，FDA于今年10月批准nintedanib用
生物谷 - 抗癌药 - 2014-10-24
FDA批准Ofev对于特发性肺纤维化的治疗
美国食品和药物管理局于10月15日批准了Ofev(nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPE)的治疗。 特发性肺纤维化是一种肺部随时间逐步瘢痕化的疾病。“今天对于Ofev的批准增加了患有特发性肺纤维化这种严重慢性疾病的患者的可用治疗选择”，FDA药物评价
医学论坛网 - Ofev，特发性肺纤维化，FDA - 2014-10-28
勃林格殷格翰在ATS上发布尼达尼布的最新分析结果
不详 - 美通社 - 2017-05-27
FDA同时批准罗氏Pirfenidone和BI的Nintedanib
今天FDA同时批准了罗氏的纤维化抑制剂Pirfenidone（商品名Esbriet）和BI的多蛋白激酶抑制剂Nintedanib（商品名Ofev）用于治疗特发性肺纤维化，比预定的PDUFA日期提前很多（Esbriet的PDUFA为11月23日，Ofev的PDUFA为2015年1月2日），显示FDA对于重要药物的审批效率。
美中药源 - FDA，肺纤维化，IPF - 2014-10-17
Respir Res：尼达尼布（nintedanib）对特发性肺纤维化长期有效性且安全性良好（INPULSIS-ON试验）
在欧洲呼吸学会年会(ERS2015)上，一项开放标签、延续试验INPULSIS-ON的中期分析结果再次证实尼达尼布的有效性和安全性，结果显示尼达尼布（nintedanib）可长效延缓特发性纤维化(IPF)患者病情进展，并具有可控的不良反应。文章同时发表在Respir Res期刊上。 INPULSIS-ON试验纳入INPULSIS试验90%以上的IPF患者，服用尼达尼布的患者继续用药，原安慰剂
MedSci原创 - 特发性肺纤维化，尼达尼布 - 2015-10-17
罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药
过去一年多时间，InterMune公司和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在特发性肺纤维化（IPF）新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得FDA的批准。此前，InterMune在处方药用户收费法（PDUFA）目标日期方面略占优势。但现在，FDA同时批准了2家公司的IPF药物，在抢占市场方面，双方再次站在了平等的起跑线上。 InterMune公司的IPF药物
生物谷 - 新药，罗氏，勃林格 - 2014-10-20
FDA批准Esbriet用于治疗特发性肺间质纤维化
10月15日，美国FDA批准了Esbriet(吡非尼酮)用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。 特发性间质纤维化是肺部病变进行性加重，因此，患有IPF的患者会出现呼吸短促、咳嗽、不能参加日常体力活动等。目前对于IPF治疗包括氧气治疗、肺康复及肺移植。 FDA的CDER药品评价办公室二室主任Curtis博士说，Esbriet为患儿治疗严重的、慢性肺部疾病——特发性纤维化治疗提供了一种
医学论坛网 - Esbriet，特发性肺间质纤维化 - 2014-10-28
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