2012年新药市场群星璀璨
2012年，一批新的重要药物即将上市销售，作为新秀的它们，将给医药市场带来更多生机和活力。 Inlyta：竞争者众多 辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor（依维
医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-16
罗氏的PD-L1单抗Tecentriq组合显着降低黑色素瘤患者的疾病进展和死亡风险
与安慰剂联合Cotellic / Zelboraf药物相比，罗氏的PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）与Genentech的MEK抑制剂Cotellic（cobimetinib）和BRAF抑制剂Zelboraf（vemurafenib）联合使用可降低BRAF阳性黑色素瘤患者的疾病进展或死亡风险。
MedSci原创 - 罗氏，PD-L1单抗，Tecentriq，黑色素瘤，疾病进展和死亡风险 - 2019-12-17
NICE拒绝推荐威罗菲尼治疗黑色素瘤
英国国立健康和临床优化研究所（Nice）决定不推荐威罗菲尼（Zelboraf）作为黑色素瘤患者的治疗选择，理由是该药价格太过昂贵，这一决定已受到皮肤癌患者支持小组的批评威罗菲尼（Zelboraf） Factor 50公司敦促Nice重新考虑其不推荐该药物的决定，因为此药可能是一个
环球医学 - 黑色素瘤，威罗菲尼，NIECE，成本效益 - 2012-06-20
肿瘤免疫治疗时代已经到来？
离最早研究者提出可以训练机体免疫系统自己杀伤肿瘤的理论，已经过去100 多年，该领域顶级专家认为，这一理论会在明后年最终证实自己。 美国Dana-Farber 癌症中心Glenn Dranoff 教授指出，“我们已经进入了一个新的时期，免疫治疗将成为抗肿
医师报 - 免疫治疗，Ipilimumab，Yervoy，Sipuleucel-T，Provenge，黑色素瘤，前列腺癌 - 2012-05-24
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
葛兰素史克（GSK）9月16日宣布，FDA已授予Tafinlar（dabrafenib）/ Mekinist（trametinib） 组合疗法补充新药申请（sNDAs）优先审查资格，该组合疗法用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。【原文阅读】 FDA已指定Mekinist补充申请的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2014年1月8日，同
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-18
一大波重磅新药申请临床获CDE受理
solanezumab注射液 solanezumab一种抗被淀粉样蛋白单抗，也是礼来现有管线药物中最有“钱景”的一个，若能成功上市，预计2020年将给礼来带来近14亿美元的销售收入。 尽管solanezumab之前的两项 III 期临床研究EXPEDITION1（n=1012）和 EXPEDITION 2（n=1040 ）均告失败，均未能改善AD患者的认知和生活自理能力，礼来最终还是决定再
医药魔方数据 - 新药，临床申请 - 2016-06-16
2011年第三季度FDA批准的部分新药
2011年第三季度以来，美国食品与药物管理局（FDA）批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。 与前两个季度不同的是，除了新批准的治疗性药物，还包括了与其配套的诊断性试验，如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其配套的诊断性试验Vysis ALK分离FISH探针检测盒一同获准，有助于确定病人
中国医学论坛网 - FDA - 2011-10-09
罗氏PD-L1单抗Tecentriq联合靶向疗法：获FDA批准治疗晚期黑色素瘤
该组合治疗改善了患者的中位无进展生存期（PFS）至15.1个月，而安慰剂组为10.6个月。
MedSci原创 - 靶向疗法，BRAF突变晚期黑色素瘤，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab） - 2020-08-01
黑色素瘤新药Zelboraf获欧盟批准
日前，瑞士制药巨头罗氏公司在一份声明中称，欧盟委员会已批准其药物Zelboraf，用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
MedSci原创 - 黑色素瘤，Zelboraf - 2012-02-26
黑色素瘤新药cobimetinib收获全球首个监管批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌药物管线近日在监管方面收获喜讯，该公司开发的一款口服靶向抗癌药cobimetinib获得瑞士药品管理局（Swissmedic）批准，联合罗氏自身已上市抗癌药Zelboraf
不详 - 黑色素瘤，cobimetinib - 2015-09-01
罗氏、Exelixis计划向FDA提交治疗黑色素瘤新组合疗法
这一疗法主要由Exelixis公司开发的cobimetinib和罗氏公司业已上市的Zelboraf组成。此前早些时候，双方已经向欧洲医药管理部门提交了类似的申请。
生物谷 - 黑色素瘤 - 2014-12-17
ESMO：制药巨头最新研究进展盘点
2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14：30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕，本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。本次盛会（9月26日-30日）将有全球1.6万名代表出席，共同分享肿瘤医学中癌症研究、治疗和临床方面的最新进展。 截至目前，ESMO会议上已经公布了一些突破性的新数据。生物谷小编对数个制药巨头的最新
生物谷 - 制药巨头 - 2014-10-08
GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局（EMA）的批准用于黑色素瘤的治疗，成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。 Mekinist（trametinib）已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 这次批准通过对于葛兰素史克公司和诺华公司都是一个好消息，诺华曾与GSK达成了一项协议，以160亿美元从GSK收购M
不详 - 皮肤癌，药物 - 2014-07-14
罗氏迎来女研发老大
前研发总监Hal Barron离开罗氏其实已经有两个月了，但他在业内的影响力仍然随着新公司Calico（由谷歌投资）的曝光而不断放大。在这样的光环下，谁来接替他掌管罗氏研发成为了外界最好奇的问题。1月13日，答案揭晓。Sandra Horning被任命为罗氏首席医疗官及全球产品开发总监。Sandra HorningSandra Horning于2009年加盟基因泰克，此时正值罗氏以470亿美元收购
生物探索 - 罗氏 - 2014-01-16
全球有79种靶向抗癌药物正在临床研发中
根据Espicom商业情报公司2月3日发布的一份报告称，目前有79种靶向抗癌药物处在临床研发中，如果成功的话，很有可能现在到2018年间推出。 该报告预计，很多新药物是分子靶向药物，将会与伴随的诊断检测一同推出，这些诊断检测可以确定哪些病人可以从这些治疗中获益。 &
MedSci原创 - 靶向，药物 - 2012-03-04
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