蓝鸟生物生产规范获EMA批准 基因疗法Zynteglo准备上市！
近日，蓝鸟生物（bluebird）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其基因疗法Zynteglo（含βA-T87Q球蛋白编码基因的自体CD34+细胞）的精细商业药品制造规范。
新浪医药新闻 - 蓝鸟生物，基因疗法 - 2019-10-25
欧洲CHMP推荐将Bluebird公司的基因疗法Zynteglo用于治疗输血依赖性β-地中海贫血
新迁至阿姆斯特丹的欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品（CHMP）委员会建议将Bluebird Bio的基因疗法Zynteglo授予有条件的上市许可，用于治疗输血依赖性β-地中海贫血（TDT）。
MedSci原创 - Bluebird，基因疗法，Zynteglo，输血依赖性β-地中海贫血 - 2019-04-01
Bluebird首个β-地中海贫血基因疗法Zynteglo，喜获欧盟有条件的上市许可
Bluebird Bio喜获欧盟委员授予其开创性基因疗法Zynteglo（编码βA-T87Q-珠蛋白基因的自体CD34 +细胞）有条件的上市许可。
MedSci原创 - Bluebird，β-地中海贫血，基因疗法，Zynteglo，欧盟 - 2019-06-04
蓝鸟生物宣布在德国推出一次性的基因疗法ZYNTEGLO（编码βA-T87Q-globin基因的自体CD34 +细胞），用于治疗输血依赖性β-地中海贫血
蓝鸟生物宣布在德国推出ZYNTEGLO（编码βA-T87Q -globin基因的自体CD34 +细胞），这是一种仅需注射一次的基因疗法，用于12岁及以上非β0 /β0基因型、可进行造血干细胞（HSC）移植但没有人类白细胞抗原
MedSci原创 - 蓝鸟生物，一次性的基因疗法，Zynteglo，编码βA-T87Q-globin基因的自体CD34，+细胞，输血依赖性β-地中海贫血 - 2020-01-16
诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物
近日，诺华方面表示，从明年1月2日开始，研发Zolgensma的AveXis公司（诺华旗下公司）将在6月份之前向2岁以下的婴儿分发50剂Zolgensma单剂治疗，这项免费药物计划面向尚未批准Zolgensma的国家，AveXis打算根据生产能力每年分发多达100剂。
医谷 - 基因疗法，诺华 - 2019-12-24
蓝鸟生物继基因疗法致癌后表示：不可能导致白血病，或将恢复临床研究
近日，在积极配合美国食品药品监督管理局（FDA）的审查后，蓝鸟生物（bluebird bio）宣布，
MedSci原创 - 基因疗法，镰刀状细胞，镰刀状红细胞贫血，蓝鸟生物 - 2021-03-15
FDA 批准 Beti-Cel 基因治疗儿科和成人输血依赖型 β-地中海贫血
FDA 批准betibeglogene autotemcel用于β-地中海贫血并需要定期输注红细胞的儿科和成人患者。
MedSci原创 - 基因治疗，β-地中海贫血 - 2022-08-25
2021年度十大医疗创新榜单出炉
近日，全球顶级医疗中心克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）评选出了“2021年度十大医疗创新”。
医谷网 - 偏头痛，血红蛋白病 - 2020-10-15
基因治疗出岔子了？蓝鸟(Bluebird Bio)暂停LentiGlobin基因疗法1/2、3期临床研究
美国当地时间2021年2月16日，著名的基因疗法公司蓝鸟生物（bluebird bio, Inc.）宣布，由于可疑的非预期严重不良反应急性髓细胞白血病（AML），公司已经
MedSci原创 - 基因治疗 - 2021-02-17
基因疗法的时代来了？数据盘点近10年来发展趋势
种种迹象表明，基因疗法领域在经历20年前的挫折之后不但已经复苏，而且正在进入蓬勃发展的新时代。日前，DealForma对这一领域过去十年里出现的研发合作，M&A，和研发授权协议等投融资活动进行了统计。今天，药明康德内容团队将与读者分享从这些数据中获得的洞见。
药明康德 - 基因疗法，研发，发展趋势 - 2019-06-25
2021这10项临床结果最受关注
近日，外媒Fiercebiotech发布了《2021年最值得关注的临床项目结果TOP10》，基于新冠疫情的影响，COVID-19疫苗的临床结果无疑备受瞩目，同样值得关注的还有癌症、糖尿病、中枢神经系统
医谷网 - 临床结果，COVID-19疫苗，Inovio制药公司 - 2021-04-03
梅斯盘点：FDA在2022年度批准的创新药（下）
截至2022年12月30日，美国FDA的药物评估和研究中心（CDER）已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心（CBER）也批准了至少15项生物制品许可申请（BLA）。虽然与往年相比，今
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2022-12-31
2022年FDA有望批准的18款创新疗法
近日，FDA发布2021年药物审评审批报告，获批50种新药，低于2020年53种，包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm....
药智网 - FDA - 2022-01-16
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