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FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)

FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。 Eliqu

生物谷 - 新药,FDA - 2013-07-17

NEJM:瓣周返流是导管主动脉瓣膜置换术的主要缺陷

NEJM:瓣周返流是导管主动脉瓣膜置换术的主要缺陷

《New England Journal of Medicine》3月26日在线发表纽约哥伦比亚大学的Susheel K.Kodali博士的最新研究成果,Susheel K.Kodali博士通过对经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)患者2年随访结果首次确认,哪怕只是轻度瓣周主动脉返流也会严重影响患者生存率。 该项旨在比较TAVR与开放手术治疗患者预后的PARTNER (主动脉瓣膜置换)试验结果显示

爱唯医学网 - 肿瘤,癌症 - 2012-04-10

葛均波院士:经导管主动脉瓣置换,正向精细化发展

葛均波院士:经导管主动脉瓣置换,正向精细化发展

无可奈何花落去,似曾相识燕归来。新年的钟声即将敲响,又到了辞旧迎新的时刻。经过12年的成长,经导管主动脉瓣置换(TAVR)已经从一个呱呱坠地的婴儿成长为一个青春洋溢的少年。  国际上TAVR目前已发展的相当成熟,正向精细化发展。回顾本年的文献,可发现许多研究都是针对TAVR的技术细节或者特定的临床问题进行深入探讨,而不是之前那样从总体上观察技术的效果、死亡率及并发症等。本年度发表TAVR

中国医学论坛报今日循环 潘文志 - 经导管主动脉瓣置换,精细化发展 - 2016-12-12

FDA拒绝睾酮替代药物

FDA拒绝睾酮替代药物

美国的监管机构已经拒绝了Lipocine的Tlando,这是一种雄激素替代疗法,用于成年男性的性机能减退。美国食品和药物管理局在一封完整的回复信中表示,目前这种治疗方式无法获得批准。CRL概述了重新提交之前需要解决的四个问题。首先,公司必须确定血清采血管中睾酮十一烷酸酯离体转化为睾酮的程度,以确认数据的可靠性。此外,通过动态血压监测研究,必须获得确切的证据,确定Tlando是否会导致性功能减退症男

MedSci原创 - 睾酮替代药物 - 2018-05-10

J Rheumatol:全膝关节置换术费用与BMI也有关

J Rheumatol:全膝关节置换术费用与BMI也有关

根据研究结果,膝关节骨性关节炎患者进行全膝关节置换术所需更高的成本,与基线BMI高、焦虑、较差的社会支持有关。研究者对212例膝关节骨性关节炎(OA)患者(66%为女性)进行了研究,所有患者进行全膝关节置换术(TKR)。研究人员收集了患者基线、术后2周、3个月和6个月的报告结果,以及基线、术后1个月、2个月、4个月和6个月的卫生保健使用和成本等数据。数据显示,术后头6个月时间里,平均TKR相关的总

MedSci原创 - 全膝关节置换术,BMI,OA - 2016-07-23

喝水也有助减肥吗?

喝水也有助减肥吗?

近来,由北卡罗来纳州大学研究者完成的一项研究证实:肥胖人群要想达到减肥的目的除了使用适当的减肥药物外,或许通过喝水或软饮料来摄取卡路里后,我们体重就可以减轻减4至5镑。 研究人员招募了318名体重超重者或极度肥胖患者参与了这项减肥研究,工作人员将这些人分成三组。一组人所饮用的饮品为软饮料,而不是能量较高的饮料,一组人的饮品为水,给最后一组人供应一些有助减肥的饮品饮用,但最后一组人并不知道这些饮品

MedSci原创 - 减肥 - 2012-02-24

Eur J Cancer:运动、激素替代治疗对乳腺癌风险的影响

Eur J Cancer:运动、激素替代治疗对乳腺癌风险的影响

先前有研究报道经常运动的女性乳腺癌风险更低,但是接受激素替代治疗(HRT)的女性乳腺癌风险会增加。研究者进行了一项研究,对运动和乳腺癌风险间关系进行量化处理,同时探究HRT和其他危险因素对此关联的影响。研究者检索了相关文献,使用随机效应模型进行荟萃分析,比较运动量最大和最低水平时乳腺癌风险情况,此外还对报道了每周运动时间或每周代谢当量的研究做了剂量反应分析。荟萃分析纳入了38篇独立的前瞻性研究,涉

MedSci原创 - 乳腺癌,激素,运动 - 2016-01-18

APS 2015:降低内皮素-1,,维生素C 500mg = 散步

APS 2015:降低内皮素-1,,维生素C 500mg = 散步

研究人员通过对35例肥胖或超重的成人进行调查,目的是探究补充维生素C和锻炼身体对机体内皮素1(内皮素是调节心血管功能的重要因子, 对维持基础血管张力与心血管系统稳态起重要作用。内皮素1是迄今为止发现的作用最强的缩血管物质。其引起的血管收缩、心肌缺血、代谢紊乱和细胞增殖是与血管损伤有关疾病的共同致病因素)的影响。 研究表明,为减少肥胖和超重成人的血管收缩,补充维生素C也是一种有效的方式。这样研究在美

MedSci原创 - 维生素C,运动,内皮素 - 2015-09-07

The Lancet:老年主动脉瓣狭窄患者通过微创术后活得更久

The Lancet:老年主动脉瓣狭窄患者通过微创术后活得更久

据一项发表在《柳叶刀》杂志上的研究表示,一度被认为过于虚弱的老年病人在做了置换主动脉瓣术后延长了寿命,与不接受手术的患者相比他们有了更好的生活质量。 21医疗中心的研究人员在五年内跟踪调查了358名严重的主动脉瓣狭窄患者。患者的平均年龄83岁,他们被均匀地被分为两个研究组——接受微创经导管主动脉瓣替换(TAVR)手术组和标准疗法组,标准疗法包括主动脉球囊瓣膜成形术,但不做外科手术。 研究表明,

生物谷 - 主动脉瓣,微创手术 - 2015-03-18

MSSE:跑步对膝关节利大于弊

MSSE:跑步对膝关节利大于弊

据台湾《联合报》报道,一般人多认为跑步比起其它运动更伤膝,不过,最新的研究指出,跑步对于关节的影响,较走路及其它运动更小。 这份刊登在《运动医学期刊》的美国研究,追踪近90,000名跑步族群及健走族群发现,跑步族群中,罹患退化性关节炎或接受髋关节置换术的人,比健走及其它运动来得少。 研究分别追踪74,542名跑者7.1年,以及14,625名健走者5.7年,分析两个族群运动的频率、强度以及年纪、

科学网 - 跑步,膝关节 - 2013-10-23

Spine:全间盘置换治疗腰痛短期效果与融合手术相当

研究设计:系统性文献回顾。 目的:比较全椎间盘置换与融合手术或其他治疗方式治疗腰椎退变性间盘疾病所致慢性腰痛的临床效果。 背景资料概述:目前,全椎间盘置换在腰椎退变性间盘疾病治疗中的应用逐渐增多,但相比运动节段融合手术或保守治疗方法其疗效如何,尚不明确。 方法:通过PubMedCentral,MEDLINE,EMBASE,BIOSIS,ClinicalTrials.gov以及FDA临床试验注

网络 zhanghaisen - Spine,全间盘置换 - 2013-01-06

Circulation::二尖瓣换瓣术31年后晕厥一例

43岁男性,因反复晕厥入CCU治疗。患者9岁时因先天性房室管畸形行肺动脉成形术、机械性二尖瓣置换术,并因完全性房室传导阻滞安装起搏器。入院时患者呈端坐呼吸位,血压78/45mmHg,脉搏72次/分,律不齐。听诊肺部未及干湿罗音,可未及不规则金属瓣膜音。未见四肢水肿。心电图检查提示慢房颤伴间歇期心室起搏心律。INR值高于治疗窗为4.5。心脏超声检查提示二尖瓣间断性开放1:2。Doppler、M-超声

丁香园 - 二尖瓣,换瓣术,晕厥 - 2013-05-02

Diabetes Care:瘦素替代治疗对胰岛素分泌或β-细胞功能无显著影响

美国一项研究表明,在伴有脂肪代谢障碍的瘦素缺陷患者中,瘦素替代治疗未显著影响胰岛素分泌或β-细胞功能。论文于2月4日在线发表于《糖尿病护理》(Diabetes Care)。【原文下载】 此项前瞻性开放标签研究共纳入13例先天性或获得性脂营养不良患者。在基线和瘦素替代治疗16~20周后于口服糖耐量试验(OGTT)期间测定血糖和C-肽水平;利用C-肽重叠法计算胰岛素分泌率(ISR)。利用OG

医学论坛网 - 瘦素替代治疗,胰岛素分泌,β-细胞功能 - 2014-02-11

BMC Anesthesiol:脑氧饱和度或可提示全膝置换术后的认知下降

全麻手术后,患者常有不同类型的认知缺损,如记忆下降、执行功能改变。非侵入性记录双侧局部脑氧饱和度(regional cerebral oxygen saturation,rSO2),可监测手术中氧气水平和脑血流动力,反映脑的功能状态。一些研究认为rSO2与腹部、心脏手术后的认知功能障碍显著相关,但最近一项meta分析显示证据并不支持。 近期BMC Anesthesiology刊登了一则事后分析研

丁香园 - 脑血流,患者,膝置换,氧饱和度,脊髓麻醉 - 2014-11-19

Lancet:干细胞组织工程器官置换术儿童两年随访

       干细胞组织工程移植可能为器官衰竭患者带来新的希望。英国伦敦大奥蒙德街儿童医院的Martin J Elliott等在《柳叶刀》杂志报道了一例干细胞组织工程器官置换术治疗儿童两年随访。该患者为12岁儿童,出生时患先天性长段气管狭窄和肺动脉吊带,经金属内支架治疗失败。该移植手术采用同种异体去细胞器官支架,并植入粒细胞集落刺激因子刺激后获得的自体骨髓间充质干细胞。应用重组红细胞生成素刺激血

Lancet - 干细胞,柳叶刀,器官置换,器官衰竭 - 2012-12-20

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