美国寨卡疫苗在多国开始二期临床试验
美国国家过敏症和传染病研究所3月31日宣布,该机构研制的DNA(脱氧核糖核酸)寨卡疫苗已在多国开始二期临床试验。
新华社 - 寨卡疫苗,二期临床试验 - 2017-04-01
NEJM:Mongersen治疗克罗恩病二期临床试验
克罗恩病是一种慢性炎症疾病,主要影响回肠末端和右侧结肠。与克罗恩病相关的炎症是部分的和透壁的,这导致了不同程度的组织损伤。使用免疫抑制药物和抗肿瘤坏死因子α(TNFα)抗体可以进行黏膜保护。但是这一疗法对超过三分之一的患者无效。随着时间推移,药物的功效可能会减小并增加患者感染和患癌的风险。克罗恩病被认为是免疫抑制细胞因子转化生长因子β1(TGF-β1)活性降低所导致的。活性降低的原因是TGF-β1
MedSci原创 - 克罗恩病 - 2015-03-31
歌礼丙肝新药ASC08二期临床试验数据发布
中国本土创新药物研发企业歌礼今日宣布,其直接抗丙肝病毒药物(Direct Antiviral Agent, DAA)ASC08二期临床试验数据3月13日在第24届亚太肝病研究学会年会上以大会主席特邀主题报告形式发布此代号为DAPSANG 的二期临床研究结果显示,经12周治疗后,台湾基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)达94%,基因
美通社 - 丙肝新药,临床实验数据 - 2015-03-18
安全隐患困扰 SMA新药RG7800二期临床试验被暂停
罗氏公司最近宣布,出于安全因素的考虑,公司已经临时暂停了与PTC公司合作开发的治疗脊髓性肌萎缩(SMA)症药物RG7800的临床二期研究。原因是公司在一项长期的临床前研究中发现了这种药物可能存在一定的安全隐患。 2011年,罗氏公司以2000万美元预付款外加4亿6千万美元里程碑奖金的方式从PTC医药公司手中获得了这一药物。目前这一药物正处于临床二期研究阶段。罗氏公司的研究人员表示公司在一项长期的
生物谷 - 脊髓性肌萎缩,依赖,耐受 - 2015-05-07
Ardelyx重磅药物tenapanor(NHE3受体抑制剂)二期临床试验失利
周二被迫宣布公司开发的重磅药物tenapanor在治疗三期慢性肾病和二型糖尿病的临床二期研究中遭遇滑铁卢,消息一出,投资者信心大减直接导致公司股票暴跌。在这项有154名患者参与的临床二期研究中,tenapanor未能达到预期终点——
生物谷 - 糖尿病,慢性肾病 - 2015-05-07
靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌国际多中心二期临床试验启动
制药(纳斯达克代码:CASI),致力于引进、开发和商业化创新药物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求,面向全球、着力于大中华地区市场,即日宣布,已在中国启动其靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌的二期国际多中心临床试验该项二期国际多中心临床试验是
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,ENMD-2076 - 2015-03-27
Viking非酒精性脂肪性肝炎候选药VK2809二期临床试验成功
Viking Therapeutics公司的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物在II期临床试验中表现出色,该公司股票几乎翻番。昨日收涨87%,盘中一度上涨超过140%。
MedSci原创 - 非酒精性脂肪性肝炎,甲状腺激素受体β激动剂 - 2018-09-20
BioNTech基于mRNA技术的癌症疫苗开启二期临床试验,新冠疫苗与药物市场格局恐生变
近日,BioNTech公司宣布,与罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)合作开发的个体化mRNA癌症疫苗BNT122(RO7198457),在治疗结直肠癌的2期临床试验中已完成首例患者给
MedSci原创 - BioNTech,BioNTech疫苗,mRNA癌症疫苗,新抗原特异性免疫疗法 - 2021-10-08
盟科医药新型抗生素Contezolid Acefosamil美国二期临床试验顺利完成首例患者入组
盟科医药今天宣布,contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组,这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌,包括甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)导致的急性皮肤和皮肤组织感染
美通社 - 盟科医药,新型抗生素 - 2018-11-26
Lancet:登革热疫苗二期临床试验成功
英国医学刊物《柳叶刀》9月11日刊登的报告说,临床试验结果表明,法国疫苗生产商赛诺菲-巴斯德公司研发的登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果,是一种安全有效的登革热疫苗。
《柳叶刀》 - 登革热疫苗,临床试验,诺菲-巴斯德公司 - 2012-09-12
JCO:合理的临床试验——评价先验概率对二期临床试验的影响
在对有前景的化合物进行细致筛选和优化之后,临床试验就是对其中最有希望成为上市药物的测试、评价。尽管有一个临床试验企业以及令人振奋的二期临床试验结果,处于研发阶段的肿瘤药只有极少数通过了注册审批。此外,临床医生时常依据二期临床试验数据作出治疗决策。因此,临床医生、研发人员以及注册审批部门需要对疗效显著的二期临床试验数据有着更为深入的理解。
MedSci原创 - 胃肠肿瘤,临床试验,先验概率 - 2015-08-15
ASCO 2013:二线治疗之Tivantinib的3期临床试验
这是一个3期临床试验,目标患者是在前期的全身治疗(包括索拉非尼)过程中进展或无法耐受的者,且肿瘤组织免疫组化染色证实MET高表达者。预期2015年中期可以完成研究。 Metiv-HCC: A phase III clinical trial evaluating ti
dxy - ASCO,tivantinib,HGF,MET,抑制剂 - 2013-06-06
La Jolla治疗慢性肾病药物二期临床结果良好
La Jolla生物技术公司上周刚刚完成了其治疗慢性肾病的药物GCS-100得二期临床试验。在这项有121名慢性肾病患者参加的研究中,研究人员测试了两种剂量GCS-100的治疗效果。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-12
Newsletter(第二期)
http://www.medsci.cn/newsletter/20090825/index.html
电子报,MedSci,Newsletter - 2009-08-25
Ⅳ期临床试验空前火热的背后
继美国FDA药品监管新政出台,要求药物申报者去完成Ⅳ期临床试验后,很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。记者在近期采访时发现,目前某些并未要求完成Ⅳ期临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着,在中国Ⅳ期临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为,其与学术推广密不可分。 收益率最高的研发投入
医药经济报 - 临床试验,FDA - 2014-07-18
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