欧洲药品监管机构将撤离伦敦
如果欧洲药品监管机构(EMA)在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失,欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中,有多达70%的人表示,如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市,他们将辞职。
科学网 - EMA,员工流失 - 2017-10-18
机构改了,监管会放宽?看看这几个省发出的监管令……
历经多年的食药监管机构改革,迎来新的变化。根据3月13日公布的国务院机构改革方案,国家食品药品监督管理总局纳入全新组建的国家市场监督管理总局。
21世纪药店 - 机构,监管 - 2018-03-16
欧盟监管机构扩大了Lynparza的应用范围
欧洲监管机构已批准阿斯利康和MSD 的Lynparza片剂及新剂量方案来治疗更多的卵巢癌患者。
MedSci原创 - Lynparza,欧盟监管机构 - 2018-05-09
UK监管机构扩大Raxone在DMD中的应用
英国监管机构对Santhera公司的Raxone提出了新的科学观点,通过"早期获取药物计划"(EAMS),将其推广到杜氏肌营养不良症(DMD)患者。
MedSci原创 - Raxone,DMD - 2018-06-23
完善立法强监管 让医疗机构制剂有序发展
A食品药品监管局执法人员在辖区内B医院检查时,发现该医院无《医疗机构制剂许可证》,并在医院药房发现大量塑料袋装“组合药品”
中国医药报 - 立法,组合药品 - 2017-10-15
德国监管机构批准COVID-19疫苗的临床计划
昨日,世卫组织总干事谭德塞表示,新冠肺炎病毒将与我们长期共存。由此可见,战胜COVID-19的关键便是疫苗。
MedSci原创 - 疫苗,COVID-19肺炎 - 2020-04-23
民营医疗机构频频打擦边球 监管如何跟上
由于医疗卫生行业的特点和复杂性,监管必须全程覆盖,从投资者资质、利润流向、区域卫生规划、质量安全等方面进行全方位监管,建立退出机制。
南方都市报 - 监管机制,民营医疗,执法 - 2017-08-15
2009-2018年六大监管机构的新药批准情况
监管环境的明显改善及跨国公司申报策略的变化使获得上市许可的所需的时间普遍减少,六大监管机构之间的协调统一性也有所提升,过去10年(2009-2018年)里获批上市的新药数量也有所增长,六大监管机构包括欧洲药品管理局
科睿唯安(Clarivate Analy - 新药审批,监管机构 - 2019-07-15
Veeda Clinical Research再次高分通过马来西亚监管机构NPRA审计
Ltd.自豪宣布,其临床(Shivalik,艾哈迈达巴德)和生物分析机构(Insignia,艾哈迈达巴德)成功完成了由NPRA(马来西亚监管机构)进行的第二次审计,没有发现任何重大或关键缺陷。
美通社 - Veeda,clinical,Research,NPRA审计 - 2018-10-22
北京出台监管办法 养老机构欺老虐老将入黑名单
北京市民政局日前发布《养老服务机构监管办法》(以下简称《办法》),其中明确,养老机构如存在欺老虐老行为、安全责任事故、违法违规开展金融活动、弄虚作假套取骗取财政资金等,将录入养老服务机构诚信档案以及黑名单对发生严重违法违规行为且拒不整改以及因违法违规行为导致事故的养老服务机构,实行运营商禁入养老服务行业等措施。
北京青年报 - 监管办法,养老机构,欺老虐老,黑名单 - 2018-11-22
拜耳赢得欧盟监管机构对更广泛的Xarelto使用的认可
拜耳近日宣布欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)采取积极意见,将Xarelto扩大到动脉粥样硬化患者的治疗。该公司表示,如果更广泛的使用获得批准,大约3000万名患者可能从口服Xarelto(Xa抑制剂)中获益。
MedSci原创 - Xarelto,拜耳,Xa抑制剂 - 2018-07-30
英国监管机构批准为12-15岁的儿童接种辉瑞新冠疫苗
英国药品监管机构周五表示,经过“严格审查”后,认为辉瑞 / BioNTech 疫苗对 12 至 15 岁的青少年是安全的。
MedSci原创 - 2021-06-04
大健康行业启动综合监管 营利性医疗机构盈利率受管控
昨日,国务院办公厅发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》,将监管触角伸向了养老、旅游、互联网、健身休闲等新产业、新业态。对营利性医院来说,《指导意见》指出,要加强对其盈利率的管控。
健康点healthpoint - 大健康行业,综合监管 - 2018-08-04
印度监管机构:批准Favipiravir抗病毒片剂治疗COVID-19的临床试验
制药公司Glenmark今日宣布,它已获得印度监管机构(DCGI)的批准,可开展Favipiravir抗病毒片剂治疗COVID-19患者的临床试验。
MedSci原创 - Covid-19,Favipiravir - 2020-05-01
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