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儿童抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font><font color="red">研发</font>，如何克服难点？

儿童抗肿瘤药物研发，如何克服难点？

儿童抗肿瘤药物研发知道原则。

网络 - 儿童，抗肿瘤药物 - 2023-03-29

2019 CSCO 大咖发声：国内自主<font color="red">研发</font>抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font><font color="red">研发</font>“全面开花”

2019 CSCO 大咖发声：国内自主研发抗肿瘤药物研发“全面开花”

在今年9月结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上，记者获悉在国家鼓励自主创新药物的政策推动下，国内自主研发的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”；在包括晚期肺癌、晚期肝癌、血液肿瘤等多个恶性肿瘤治疗领域，我国的创新药研发 “快马加鞭”，取得了喜人的进展，有些还有望迅速打破进口药在这些治疗领域的长期垄断，甚至孕育出比进口药更好的me-better药物，实现历史性突破，不

医谷 - 肿瘤药物 - 2019-10-14

2019 CSCO 大咖发声： 国内自主<font color="red">研发</font>抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font><font color="red">研发</font>“全面开花”

2019 CSCO 大咖发声： 国内自主研发抗肿瘤药物研发“全面开花”

在今年9月结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上，记者获悉在国家鼓励自主创新药物的政策推动下，国内自主研发的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”；在包括晚期肺癌、晚期肝癌、血液肿瘤等多个恶性肿瘤治疗领域，我国的创新药研发 “快马加鞭”，取得了喜人的进展，有些还有望迅速打破进口药在这些治疗领域的长期垄断，甚至孕育出比进口药更好的me-better药物，实现历史性突破，不但可

医谷 - 肿瘤，药物研发，CSCO - 2019-10-15

儿童抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font>临床<font color="red">研发</font>技术指导原则

儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2023-03-31

JAMA Intern Med：抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font><font color="red">研发</font>成本研究

JAMA Intern Med：抗肿瘤药物研发成本研究

研究发现，在本次研究所选择的样本中，1个抗肿瘤药物的研发花费仅6.48亿美元，远低于之前估计，且批准后的经营收入十分可观，平均为16.58亿美元，收入范围为2.04亿至222.75亿美元

MedSci原创 - 肿瘤，药物价格，研发成本 - 2017-09-12

抗<font color="red">肿瘤</font>抗体偶联<font color="red">药物</font>临床<font color="red">研发</font>技术指导原则

抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则

抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11

<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font><font color="red">研发</font>大潮的驱动力及潜在风险

肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险

现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，拒福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？前几天我们谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物倾斜，但是这个领域的优质

美中药源 - 抗肿瘤药物，新药研发 - 2016-07-05

抗<font color="red">肿瘤</font>光动力治疗<font color="red">药物</font>临床<font color="red">研发</font>技术指导原则（试行）

抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）

为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。

国家药品监督管理局药物评审中心官网 - 光动力治疗 - 2023-06-02

CSCO2022 CDE专场|模型引导下的抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font><font color="red">研发</font>

CSCO2022 CDE专场|模型引导下的抗肿瘤药物研发

CDE李健审评员作了题为“模型引导下的抗肿瘤研发”的报告，对MIDD进行了简要的介绍并强调了其在新药研发中的重要作用。

网络 - CSCO，抗肿瘤药物，CDE - 2022-11-08

双特异性抗体抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font>临床<font color="red">研发</font>技术指导原则

双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

为了对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发，药审中心在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原

国家药品监督管理局药品审评中心 - 双特异性抗体抗肿瘤药物 - 2022-11-14

抗体<font color="red">药物</font><font color="red">研发</font>ABC

抗体药物研发ABC

近年来，小分子类重磅药物专利进入到期潮，在小分子新药开发日益困难的大背景下，以抗体类药物为代表的生物技术药物的研发异军突起。根据汤森路透的数据，目前已获批或至少进入Ⅲ期临床研究的抗体类药物共有243个，其中114种品种已经获批。243个抗体类药物中，有163个属于创新药，另有80个是生物类似物。随着政府全面布局“精准医药”，靶向药物和免疫药物为代表的新一代药物正在改变包括癌症在内的多种疑难疾病的治

生物药之家 - 抗体，药物，研发 - 2017-02-27

Sci Rep：朱诗国团队提出抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药物</font><font color="red">研发</font>的新思路

Sci Rep：朱诗国团队提出抗肿瘤药物研发的新思路

NKG2D是自然杀伤细胞（NK细胞）表面一类主要的激活性受体，在肿瘤免疫监视中发挥着重要作用。

上海中医药大学 - NK细胞，肿瘤免疫，乙酰化 - 2017-05-05

CSCO2022 CDE专场|抗<font color="red">肿瘤</font>ADC<font color="red">药物</font>的临床<font color="red">研发</font>与审评考虑

CSCO2022 CDE专场|抗肿瘤ADC药物的临床研发与审评考虑

DE夏琳审评员作了题为“抗肿瘤ADC药物的临床研发与审评考虑”的报告，对ADC药物的临床研发现状进行了简要的介绍并强调了ADC药物研发过程中需要考虑的重要方面。

网络 - CDE，ADC药物，CSCO2022 - 2022-11-08

东曜药业：深度布局抗<font color="red">肿瘤</font>ADC<font color="red">药物</font>的<font color="red">研发</font>及商业化

东曜药业：深度布局抗肿瘤ADC药物的研发及商业化

抗体偶联药物（ADC）兼具了小分子的细胞毒性和单克隆抗体的靶向性，对比于传统的化药和生物药，明显提升了安全性和有效性，被称为“生物导弹”。近十年来，ADC领域取得了长足的发展，

医谷网 - 商业化，ADC药物，阳性肿瘤细胞 - 2021-04-03

以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则

为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（见附件）。根据《国家药监局

CDE - 肿瘤 - 2021-11-19

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