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<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>检测试剂注册审查指导原则

高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 心肌肌钙蛋白 - 2024-03-12

Stroke：<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>与卒中风险的关系

Stroke：高敏心肌肌钙蛋白与卒中风险的关系

由此可见，这项荟萃分析表明hs-cTn可以被视为发生卒中的危险标志物，不同亚组的影响大小不同。在高危人群中，尤其是在缺血性卒中病史的患者中，需要进一步研究hs-cTn与卒中事件之间的相关性。

MedSci原创 - 高敏心肌肌钙蛋白，卒中，风险 - 2020-02-11

Circulation：如何使用<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">肌钙蛋白</font>排除急性<font color="red">心肌</font>梗死？

Circulation：如何使用高敏肌钙蛋白排除急性心肌梗死？

目前，已经确定了使用高灵敏度心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）作为极早期排除急性心肌梗死（AMI）的四种策略。但是，尚不清楚哪种策略对临床的应用最具吸引力。

MedSci原创 - 高敏肌钙蛋白，心肌梗死，诊断 - 2017-03-14

Circulation：<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>对早期排除<font color="red">心肌</font>梗死的临床意义

Circulation：高敏心肌肌钙蛋白对早期排除心肌梗死的临床意义

对疑似急性冠脉综合征的患者进行早期排除筛查可减轻患者的医疗负担和医务工作者的工作量，且不增加漏诊率

MedSci原创 - 心肌梗死，急性冠脉综合征，高敏心肌肌钙蛋白 - 2021-06-09

Annals of Neurology ： <font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>，可预测未来不良血管事件

Annals of Neurology ： 高敏心肌肌钙蛋白，可预测未来不良血管事件

Hs-cTnT水平与轻微卒中或TIA后三年内发生的MACE有关，可能有助于识别高危人群，否则根据ABCD2评分认为风险较低。

MedSci原创 - 脑缺血 - 2021-10-11

<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">肌钙蛋白</font>，究竟有何“高明之处”？

高敏肌钙蛋白，究竟有何“高明之处”？

高敏肌钙蛋白升高只是意味着心肌细胞的损伤，只代表一个结果，临床医生在诊断时仍需结合其他检查结果来综合判断。

医学界心血管频道 - 高敏肌钙蛋白，急性心梗，ST段抬高 - 2018-04-11

Circulation：<font color="red">高</font><font color="red">敏</font>性<font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>检测对<font color="red">心肌</font>梗死患者治疗和预后的影响

Circulation：高敏性心肌肌钙蛋白检测对心肌梗死患者治疗和预后的影响

更敏感的心肌肌钙蛋白检测方法的引入，可提高急性冠状动脉综合征以外的急性疾病中心肌损伤的诊断。心肌梗死的普遍定义建议进行高敏感的心肌肌钙蛋白检测，并根据发病机制对心肌损伤患者进行分类，但实施这一指南的临床意义尚不清楚。一项分步的随机对照试验共招募了48282位疑似急性冠脉综合征患者，予以高敏感的心肌肌钙蛋白检测试验。在一个预先指定的次级分析中，研究人员比较了一年内心肌梗死或心血管疾病死亡的主要结果和

MedSci原创 - 心肌肌钙蛋白，心肌梗死，急性冠状动脉综合征 - 2020-02-01

JAHA：一般人群吸烟与<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>I的关系

JAHA：一般人群吸烟与高敏心肌肌钙蛋白I的关系

在一般人群中，当前和既往吸烟都与较低浓度的hs-cTnI相关。在既往吸烟者中，吸烟包年数和hs-cTnI之间存在剂量反应关系。自戒烟以来的时间与hs-cTnI浓度增加有关。

MedSci原创 - 吸烟，高敏心肌肌钙蛋白I - 2022-01-10

Eur Heart J：<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>I水平有助于CABG术后决策

Eur Heart J：高敏心肌肌钙蛋白I水平有助于CABG术后决策

对于hs-cTnI，CABG术后患者的术后管理应使用比目前推荐的更高临界值。

MedSci原创 - CABG，高敏心肌肌钙蛋白I，术后决策 - 2022-02-18

Heart：，<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>I是心血管疾病的独立预测因子

Heart：，高敏心肌肌钙蛋白I是心血管疾病的独立预测因子

高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）是一种预测心血管风险因素的新兴生物标志物，本研究的目的旨在评估hs-cTnI作为预测心血管疾病死亡和预后标志物的可行性，并比较性别之间的差异。

MedSci原创 - 心血管，肌钙蛋白，风险 - 2018-05-15

Circulation：<font color="red">高</font><font color="red">敏</font><font color="red">心肌</font><font color="red">肌钙蛋白</font>T可以反应早期亚临床心力衰竭

Circulation：高敏心肌肌钙蛋白T可以反应早期亚临床心力衰竭

虽然高敏感性心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）的增高与事件性心力衰竭（HF）相关，但是这种相关性的潜在机制没有很好地研究。

MedSci原创 - cTnT，心衰，纤维化 - 2017-02-11

Eur Heart J:高敏心肌肌钙蛋白T预测远期死亡更佳

欧洲一项研究表明，高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）预测远期死亡的准确性优于高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）。此项研究共纳入1117例非选择性急性胸痛患者，并以设盲方式同时采用三种新型方法和一种传统方法测定心肌肌钙蛋白。就死亡状况对患者进行为期2年的随访。随访期间共有82例（7.3%）患者死亡。

cmt - 高敏心肌肌钙蛋白T，远期死亡 - 2013-07-10

高敏肌钙蛋白T开启心肌梗死早期诊断新纪元

随着心脏生物标志物应用的不断发展，肌钙蛋白已成为诊断心肌梗死（MI）的首选标志物。肌钙蛋白的变化与临床表现、心电图改变共同构成了心肌梗死诊断的基石。2012年，欧洲心脏病学会（ESC）、美国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）以及世界心脏联盟（WHF）更新的“心肌梗死通用定义（第三版）”（以下简称“定义”）充分肯定了高敏肌钙蛋白对急性心肌梗死诊断及鉴别的重要性

dxy - 心肌梗死，肌钙蛋白，心力衰竭 - 2013-07-29

《高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）临床应用中国专家共识》拟发布

《高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）临床应用中国专家共识》初稿讨论会在广州召开。中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇教授、候任主任委员葛均波院士、中华医学会检验医学分会副主任委员潘柏申教授及中国人民解放军总医院陈韵岱教授等十多位心内科和检验科专家共聚一堂，共同探讨《高敏心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识

MedSci原创 - 高敏心肌肌钙蛋白，共识 - 2014-05-03

中国ARCHITECT高敏肌钙蛋白I多中心研究启动

　　2013年6月14日，中国ARCHITECT高敏肌钙蛋白I多中心研究启动会在上海举行。加拿大麦克马斯特（McMaster）大学卡瓦萨克（Peter Kavsak）教授、上海长征医院仲人前教授、北京大学人民医院许俊堂教授担任大会讲者，与参会专家共同探讨了高敏肌钙蛋白的研究进展与应用展望Kavsak 教授主要介绍了国外高敏肌钙蛋白应用的现状。阿普尔

cmt - 高敏肌钙蛋白，多中心，研究，启动会 - 2013-07-02

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