是什么让阿得贝利单抗C位出道？
2023-08-21 VIP说 VIP说 发表于上海
随着国产PD-L1抑制剂的上市，势必会打破进口PD-L1价格高、患者可及性低的现状。阿得贝利究竟有哪些特点？和进口PD-L1有哪些不同？
亮点1：抗体选择大不同
亮点2：安全性更胜一筹
在PD-1/PD-L1抑制剂刚刚进入我国的时候，其实大家更加关注的是疗效，众多PD-1/PD-L1在上市之初，首先是比拼各自的mOS、mPFS 、ORR、HR值等数据。时至今日，免疫治疗进入中国已经是第5个年头了，免疫治疗疗效整体优于传统化疗，能够带来更长生存，这在目前已经达成了共识。随着治疗手段的多样化，药物安全性显得更加重要。
亮点3:一线治疗疗效确定
阿得贝利单抗一线广泛期小细胞肺癌治疗适应症的获批是基于吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同牵头开展的一项多中心、随机、安慰剂对照的III期研究——CAPSTONE-1的成功。该研究提示，相较于对照组，阿得贝利单抗联合化疗显著改善患者的总生存期（mOS: 15.3个月vs 12.8个月），降低死亡风险达28%，2年生存率达31.3%（vs 化疗17.2%），且具有良好的安全性，≥3级的irAE发生率均不超过1.8%。这一出色成果也于2022年5月发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志。
ASTRUM-005研究中，治疗组患者疾病进展后，患者可选择出组、或继续使用斯鲁利单抗联合二线化疗至再次 PD 或临床不再获益，也就是”免疫跨线治疗”, 比例高达27.8%。而对照组仅9.7%患者接受了后线免疫治疗。ASTRUM-005 研究中允许患者二线继续接受免疫治疗，部分患者可能从免疫跨线治疗中获益，但也可能成为影响 OS 最终结果的重要因素。ASTRUM-005研究带给中国临床更大的启示是：在广泛期小细胞肺癌患者的治疗中，跨线治疗，继续使用一线治疗方案中的免疫检查点抑制剂，可以为患者带来更长生存的可能。
综上所述，阿得贝利单抗具备独特的抗体选择和Fc段234A/235A突变改造，整个抗体更加纯净，带来更好疗效的同时，也带来了更高的安全性，不得不说，这也是我国创新药研发的一大进步。
来源：VIP说
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