Arthritis Rheumatol：阿塞西普治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性
2017-10-29 xiangting MedSci原创
证据显示阿塞西普治疗SLE是有效的，特别是在HDA和SA患者中。
这项研究旨在评估在系统性红斑狼疮（SLE）患者中，一种BLyS/APRIL介导的B细胞活化拮抗剂--阿塞西普的疗效和安全性。
ADDRESS II是IIb期、多中心研究（NCT01972568）。接受标准治疗的活动性自身抗体阳性的SLE患者被随机分配（1：1：1）为阿塞西普（75或150mg）或安慰剂治疗24周。主要终点是第24周的SLE应答者指数（SRI）-4。
共纳入306例患者。与安慰剂（44.0％）相比，第24周阿塞西普75mg（57.8％[调整OR 1.78]，P = 0.045）和150mg（53.8％[调整OR 1.56]，P = 0.121）的SRI-4反应率有改善的趋势（初步分析;以筛选调查作为基线）。在使用研究第1天作为基线的敏感性分析中，与安慰剂（41％）相比，24周时更多的接受阿塞西普75mg（55.9％[调整OR 1.88]，P = 0.029）和150mg（55.8％[调整OR 1.96]，P= 0.020）的患者达成SRI-4反应。在基线疾病活动性高（HDA）、血清学疾病活动（SA）或两者都有的预定义亚群中，与安慰剂相比，阿塞西普SRI-4和SRI-6应答率有显著统计学改善。在ITT和HDA人群中，阿塞西普降低严重急性发作的风险。与安慰剂相比，阿塞西普严重不良事件和重度感染的风险无升高。
证据显示阿塞西普治疗SLE是有效的，特别是在HDA和SA患者中。阿塞西普可以降低疾病活动度和严重急性发作的风险，其安全性特征可以接受。
原始出处：
Joan T Merrill, et al. Efficacy and Safety of Atacicept in Patients with Systemic Lupus Erythematosus: Results of a 24-week Randomized, Placebo-Controlled, Phase IIb Study. Arthritis Rheumatol. 26 October 2017.
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