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M7（R2）附录：ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】
指导原则
CN
2023-04-03
ICH M7 指导原则（第 7.2.1 节）讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量（AIs）的推导，并指出采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
M7（R2）附录：ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【英文版】
指导原则
EN
2023-04-03
ICH M7 指导原则（第 7.2.1 节）讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量（AIs）的推导，并指出应采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
【中文版】ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》（网上征求意见）
指导原则
CN
2021-06-02
ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
