2024-02-05
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
本指南涵盖了何时提供和讨论剖腹产，手术的程序方面，以及剖腹产后的护理。它的目的是提高对正在考虑进行剖腹产或过去曾经进行过剖腹产并现在再次怀孕的妇女和孕妇的护理的一致性和质量。
2024-01-19
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2024-01-16
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2024-01-10
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2024-01-04
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
外周动脉疾病中钙化动脉血管内碎石的循证建议。这包括使用压力波来软化动脉斑块，扩大动脉以改善血液流动。
本文重点介绍了结肠镜检查的诊断阶段，提供了如何规范FIT（+）者的结肠镜检查指征，包括检查时间、抗血栓治疗的管理、肠道准备、能力和镇静。
关于植入可生物降解的肩峰下垫片以治疗肩袖撕裂的基于证据的建议。这涉及在肩胛骨顶部和上臂骨之间插入一个气球状装置，以减轻疼痛并改善肩部功能。
2023-11-03
本文为国家药品监督管理局药品评审中心发布的《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》。
FDA指南：请求审查FDA不颁发某些器械出口证书的决定的程序
指南
EN
本指南描述了器械和放射健康中心(CDRH)和生物制品评估和研究中心(CBER)与监管事务办公室(ORA)合作，将向申请器械CFG或CFG- ne被拒绝的人提供的信息，以及寻求对此类拒绝进行审查的过程。
阴道腔内内窥镜子宫切除术和附件手术治疗良性妇科疾病的循证建议。这包括通过阴道切除子宫，有时还包括输卵管和卵巢。
