国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书
3月12日,国家药监局公告称,决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
新浪医药新闻 - 国家药监局,骨刺胶囊,骨刺片 - 2019-03-12
国家药监局:常用消炎镇痛药说明书修订,9类人禁用!
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨糖美辛制剂(包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊)说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局网站 - 消炎镇痛药 - 2022-06-28
杨森修订类克®(英夫利西单抗)说明书
注射用英夫利西单抗(Infliximab for Injection),商品名类克(Remicade)是杨森公司研发的产品,至今共修订该药品说明书32次。杨森公司根据《公共卫生服务法案》(Public Health Service Act)第351(a)条规定提交补充生物制品许可申请(sBLA),提出修改规格为100 mg冻干英夫利西单抗/20 mL/小瓶说明书
国际药政通 - 2017-11-24
吉利德科学公司修订索华迪®(索磷布韦片)说明书
索磷布韦片(Sofosbuvir),商品名为索华迪®(SOVALDI®),是吉利德(Gilead)科学公司研发的产品,至今共修订该药品说明书8次。吉利德科学公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505(b)条规定提交补充新药申请(sNDA),提出修订索磷布韦片(400 mg)说明书,并于2017年11月9日发布新版说明书,修订补充申请-12(SUPPL-12)说明书的内容。
国际药政通 - 吉利德,索华迪®,索磷布韦片 - 2017-12-05
药监局修订说明书!万通筋骨片其实不万能
“腰腿痛,风湿病,请服万通筋骨片。一般人我不告诉他!”这是大家耳熟能详的广告语,很多老人筋骨不舒服了,就习惯性买来吃,但其实万通筋骨片并不万能。9月5日,国家药品监督管理局发布公告,决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行修订。“禁忌”中指出婴幼儿禁用,“注意事项”也指明,出现不良反应时要及时就医且不宜长期使用。处方药,不宜长期使用尽管广告大家耳熟能详,但事实上万通筋骨片属于
健康时报网 - 药监局,万通筋骨片,说明书 - 2018-09-24
总局要求修订含钆对比剂、盐酸米安色林片说明书
近日,国家食品药品监管总局发布的2018年第2号、3号公告称,决定对含钆对比剂和盐酸米安色林片说明书中有关内容进行修订。
中国医药报 - 药监局,说明书,修订 - 2018-01-20
化痰平喘片说明书修订 涉及通化万通等21家企业
8月26日,国家药品监管局发布公告,决定对化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行修订。记者查询发现,化痰平喘片原有说明书的【不良反应】项为“尚不明确”。根据公告,修订后的说明书【不良反应】项共有5项,包括消化系统方面的口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃不适等,精神及神经系统方面的头晕、头痛、嗜睡、失眠等,皮肤及其附件方面的皮疹、瘙痒等,其他方面的如疲劳、
中国医药报 - 化痰平喘,通化万通,说明书 - 2019-09-02
赛诺菲-安万特修订波立维®(硫酸氢氯吡格雷片)说明书
硫酸氢氯吡格雷片(Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets),商品名为波立维®(Plavix),是赛诺菲-安万特公司研发的产品,至今共修订该药品说明书23次。赛诺菲-安万特公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505(b)条规定提交补充新药申请(sNDA),提出修改氯吡格雷(75 mg、300 mg)说明书,并于2017年10月31日发布新版说明书,修订补充申请
国际药政通 - 2017-12-07
格华止(盐酸二甲双胍片)中国说明书进行重大修改更新
格华止(盐酸二甲双胍片)中国说明书被批准重大修改,分别是针对肾功能不全患者的使用、心衰患者的使用、老年患者的使用、碘化造影剂检查前后的使用以及有效期等五个主要方面。
药悦读微信号 - 格华止,盐酸二甲双胍片,说明书 - 2017-11-20
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-醋酸地塞米松片
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断-地塞米松抑制试验。
网络 - 2022-11-04
国家食药管理总局要求修订消炎利胆片说明书
国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知,要求相关药品生产企业在2014年1月15日前修订消炎利胆片说明书,在【禁忌】项下注明“对本品过敏者禁用”。中成药消炎利胆片为处方药,成分包括穿心莲、溪黄草和苦木,功效为清热、祛湿、利胆,临床用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛及急性胆囊炎、胆管炎。通知要求,修订后的药品说明书应注明如下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、头晕、头痛、乏力、过敏样反应、过
健康报 - 国家食品药品监督管理总局,修订,消炎利胆片说明书 - 2013-11-19
美阿沙坦钾片药品说明书
美阿沙坦钾,前体药物,适应症为成人原发性高血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件的风险,主要为减少卒中和心肌梗死事件风险。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。美阿沙坦钾是由武田制药研发的血
网络 - 美阿沙坦钾片 - 2021-09-14
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