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欧洲<font color="red">委员会</font>(EC)批准CRYSVITA(burosumab)治疗老年人和成年<font color="red">人</font>X连锁性低磷血症(XLH)

欧洲委员会(EC)批准CRYSVITA(burosumab)治疗老年人和成年X连锁性低磷血症(XLH)

日本协和麒麟有限公司近日宣布,欧洲委员会(EC)已批准CRYSVITA(burosumab)用于老年人和成年X连锁性低磷血症(XLH)。

MedSci原创 - Crysvita,Burosumab,X连锁性低磷血症,XLH - 2020-10-03

对于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,AbbVie的BCL-2抑制剂VENCLYXTO联合CD20单抗获得欧洲<font color="red">人</font><font color="red">用药</font>物<font color="red">委员会</font>的正面评价

对于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,AbbVie的BCL-2抑制剂VENCLYXTO联合CD20单抗获得欧洲用药委员会的正面评价

艾伯维公司宣布其BCL-2抑制剂VENCLYXTO(venetoclax)联合CD20单抗obinutuzumab用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL),获得欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会CHMP)的积极意见。

MedSci原创 - 慢性淋巴细胞白血病,Abbvie,BCL-2抑制剂,Venclyxto,CD20单抗,欧洲人用药物委员会,正面评价 - 2020-02-02

819<font color="red">人</font>!CMDE正式公布17个医疗器械技术审评专家咨询<font color="red">委员会</font>候选人名单

819!CMDE正式公布17个医疗器械技术审评专家咨询委员会候选人名单

6月12日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器审中心(CMDE)发布了《关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知》(以下简称“通知”)。

生物探索 - 医疗器械 - 2017-06-14

传承中医药经典,创新微循环发展——中国中药协会微循环<font color="red">用药</font>专业<font color="red">委员会</font>成立大会暨冠脉微循环研究新进展学术研讨<font color="red">会</font>

传承中医药经典,创新微循环发展——中国中药协会微循环用药专业委员会成立大会暨冠脉微循环研究新进展学术研讨

5月20日,由中国中药协会主办、上海和黄药业有限公司承办的中国中药协会微循环用药专业委员会(专委会)成立大会暨冠脉微循环研究新进展学术研讨会在上海如期召开。

MedSci - 中医药经典 - 2018-05-21

罗氏Tecentriq组合方案获<font color="red">CHMP</font>推荐

罗氏Tecentriq组合方案获CHMP推荐

默沙东Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点;最新临床失败、加速评估被撤、用药被限制诺华最近有点背!;一线治疗NSCLC!罗氏Tecentriq组合方案获CHMP积极推荐;Lynparza获英国NICE批准 用于BRCAm卵巢癌一线维持治疗……

新浪医药新闻 - 研发新闻 - 2019-07-31

<font color="red">CHMP</font>对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见

CHMP对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见

欧洲药品管理局已向欧盟委员会建议批准在 COVID-19 中使用 Kineret (anakinra),该委员会将发布最终决定。

MedSci原创 - anakinra,Covid-19 - 2021-12-19

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获<font color="red">CHMP</font>正面评价

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

<font color="red">CHMP</font>建议批准罗氏的COVID-19疗法

CHMP建议批准罗氏的COVID-19疗法

根据临床数据,罗氏的新型 COVID-19 疗法 Actemra/RoActemra 降低了危重成年患者的死亡风险。

MedSci原创 - Actemra/RoActemra - 2021-12-09

Abrocitinib获得<font color="red">CHMP</font>的积极意见,用于治疗成人中重度特应性皮炎

Abrocitinib获得CHMP的积极意见,用于治疗成人中重度特应性皮炎

辉瑞公司今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 用药品委员会 (CHMP) 已采纳了一项积极意见,推荐100毫克和 200毫克剂量的Abrocitinib用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。

MedSci原创 - 特应性皮炎,abrocitinib - 2021-10-15

晚期全身性肥大细胞增多症患者的福音,Ayvakyt已获得<font color="red">CHMP</font>的积极意见

晚期全身性肥大细胞增多症患者的福音,Ayvakyt已获得CHMP的积极意见

CHMP 的意见将由欧盟委员会进行审查,预计将于 2022 年 4 月对申请作出最终决定。

MedSci原创 - Ayvakyt,全身性肥大细胞增多症 - 2022-02-02

<font color="red">CHMP</font>建议批准Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤

CHMP建议批准Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤

与单独使用Kd相比,Sarclisa联合Kd将患者的疾病进展或死亡风险降低了47%。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,复发/难治性多发性骨髓瘤, CD38单抗Sarclisa(isatuximab),Sarclisa(isatuximab) - 2021-02-27

安进和优时比的骨质疏松药物Evenity(romosozumab)喜获欧洲<font color="red">药品</font>管理局推荐

安进和优时比的骨质疏松药物Evenity(romosozumab)喜获欧洲药品管理局推荐

UCB和Amgen宣布,经过复检程序,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会CHMP)已推荐其骨质疏松药物Evenity(romosozumab),用于具有高骨折风险且无心肌梗塞或中风病史的绝经后妇女的严重骨质疏松症

MedSci原创 - 安进,优时比,骨质疏松,Evenity,Romosozumab,欧洲药品管理局 - 2019-10-19

EMA推荐两药治疗多重耐药结核菌感染

  2013年11月22日,欧洲药品管理局(EMA)用药委员会CHMP)推荐,授权Deltyba (delamanid)和对氨水杨酸(para-aminosalicylic acid)与其他抗多重耐药结核药物一起用于治疗结核CHMP推荐delamanid用于治疗肺部感染多重耐药结核菌的成人患者,数据显示,接受delamanid治疗的患者获益超过其风

MedSci原创 - EMA,结核 - 2013-11-26

贝伐珠单抗新适应证有望获EMA批准

  9月20日,欧洲药品管理局(EMA)用药品委员会CHMP)宣布对正在申请的贝伐珠单抗新适应证持积极肯定的意见,新适应证为,贝伐珠单抗与卡铂和吉西他滨联用适用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者更新产品特性概要(SmPC)将在修订版CHMP欧盟公共评估报告(EPAR)中

中国医学论坛报 - 贝伐珠单抗,靶向药物 - 2012-10-26

EMA警告:长期注射或输注含降钙素药物可增加癌症风险

  7月19日,因可增加癌症风险,欧洲药品管理局(EMA)用药委员会CHMP)建议,将降钙素鼻腔喷雾(用于治疗骨质疏松症)在欧盟撤市。   

中国医学论坛报 - EMA,降钙素药物,癌症,鼻腔喷雾 - 2012-08-06

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