再障性贫血进口原研药实现17省市医保报销
再生障碍性贫血(简称“再障”)是一种骨髓造血功能衰竭性综合征,以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征,以贫血、出血和感染为主要表现,且多发于儿童、青少年和老年人。据统计,中国再障(AA)患者发病率为 0.74/10 万人,相当于每年有一万名左右的新发再障患者;其中重度再障(SAA)患者每年新发约2000人,虽然再障并非恶性疾病,但是重度再障却是致死性的。
科学网 - 再障性贫血,原研药,医保报销 - 2017-09-29
仿制药格局将巨变 鲶鱼效应激活原研药研发
E药经理人系列媒体执行出品人谭勇如是说。9月2日,E药经理人研究院发布了《仿制药质量与疗效一致性评价现状、问题及建议》《2018中国医药企业社会责任报告》《2018中国医药创新及热门研究领域报告》三份报告,助力医药产业转型升级。
健康界 - 仿制药,原研药,鲶鱼 - 2018-09-04
原研药在中国:5个已被挤占,8个将被冲击
近日,电影《我不是药神》刷爆朋友圈,引发全民热议,此外更振奋人心的是,江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼,“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了据米内网数据,截至7月13日,已有4个抗肿瘤药通过一致性评价,在申报一致性评价的193个受理号(不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号)中,属于抗肿
米内网 - 原研药,伊马替尼 - 2018-07-17
原研药、仿制药怎么选?药学专家崔永耀这样建议
近年来,随着国家药品审评审批制度的改革,以及一致性评价、4+7带量采购、医保谈判、抗癌药零关税等一系列政策措施的推行,原研创新药上市的速度越来越快、仿制药质量进一步提高、药品的价格也越来越低,老百姓有了更多的用药选择
医谷 - 原研药,仿制药,崔永耀 - 2019-12-18
药价谈判“国家第一标”鸣哨,原研药或大受冲击
国家医疗保障局正在酝酿的一项计划将首次在国家层面进行药品集中采购试点,价格成为最重要考量要素的前提下,绝大部分管线都是原研药的跨国药企,受到的冲击将会非常大。
健康点healthpoint - 药价谈判,原研药 - 2018-08-09
报告:仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益
据经济观察网报道, 近日,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇:严控费、降药价,创新药、优质仿制药将脱颖而出》,《报告》认为,仿制药将加快替代原研药,优质仿制药企将受益
证券时报 - 仿制药,创新药,医保费用 - 2018-12-19
原研药索非布韦有望18年初在国内上市
背景: 自 2015 年以来, CDE 的集中审评和审评人员增加,加速了中国药物审评的速度,但进口药物却从 2014 年开始经历三报三批流程的申报流程,这一并无明文规定的进口药审评潜规则,使得本来不管在患者、市场,还是外资药企中,已经诟病已久的对原研药在中国的上市时间比国际市场上市时间晚的问题更加严重。
Insight数据库 - 索非布韦 - 2017-03-20
人民日报:让一致性评价药真正替代原研
随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化,国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产,以及让患者用上价廉质优的药品,将起到积极作用。
人民日报海外版 - 一致性评价药,原研药 - 2018-08-03
国内糖尿病高仿药奈达®在美上市销售,价格或仅为原研药1%
近日,青岛百洋制药有限公司宣布,渗透泵型二甲双胍缓释片奈达®Nida正式向美国发货,首批药品即将抵达美国正式销售。
医谷综合报道 - 糖尿病,奈达,仿制药 - 2019-04-13
仿制药无法替换原研 谁说的?
而在临床实践中,不可避免的,国产仿制药和原研药在疗效等方面存在较大差异。因此,就出现了一致性评价,意在提高仿制药审评标准,减少低质量供给。一致性评价就等效原研,有争议由于专利药的制剂工艺都是保密的,仿制药只能根据处方组成和给药途径来自行进行工艺研究,这会导致仿制药和原研药疗效和安全性的差异。比如,以某个治疗勃起功能障碍的西
赛柏蓝 - 仿制药 - 2018-08-02
我国明确仿制药质量和疗效需达到与原研药一致
为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的据介绍,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。我国大部分药为仿制药,目前,仿制药基本满足了公众用药需要,但还面临着仿制药质量参差不齐、仿制标准
MedSci原创 - 原研,质量 - 2016-03-06
2014创新年 中美原研新药热辣出炉
2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份,但是这一年发生的重大事件却引人侧目。全球石油价格悬崖式暴跌、乌克兰危机、欧洲经济持续低迷、新兴经济体增速下滑等等让人心绪不宁,再加上非洲埃博拉疫情爆发等负面消息,似乎预示着这一年给人留下的是感伤的记忆。但其实这只是事物的一面,这一年令人振奋的消息也不少,印度火星探测器“曼加里安”进入火星轨道,以创新为卖点的苹果手机iPhone6在赚足了世人眼球的同
米内网 - 药械,2014 - 2014-12-25
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