全国停售,召回!赶紧看你家有没有
经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公生产的12批次石斛夜光丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。
中国新闻网 - 药品管理法,国家药品监督管理局,停售 - 2020-10-02
由于细菌污染,辉瑞公司紧急召回偏头痛药物Relpax
在早些时候召回Relpax之后,辉瑞再次追踪了几批偏头痛药物。然而,这一次不是因为标签问题,是是因为受影响的药物被细菌污染,可能会导致患者感染致命。
MedSci原创 - 细菌污染,召回偏头痛药物,Relpax - 2019-08-16
停用、召回……医院注意 医疗器械使用迎严监管
近年来,在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重调节下,医疗器械获得前所未有的发展。然而国家对医疗器械临床使用的监管力度不仅没有放松,反而更趋严格。3月15日,国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》),要求二级以上医院设立由院领导负责的医疗器械管理委员会,负责指导医疗器械临床使用管理和监督工作。新的委员会来了作为医务人员必不可少的“助手”,如何在临床上确保
健康界 - 医疗器械 - 2019-03-16
因具有感染风险,美国AmEx药房自愿召回贝伐单抗
AmEx Pharmacy宣布主动召回所有贝伐单抗1.25mg / 0.05mL 31G注射剂和2.5mg /0.1ml Normject TB注射剂,这些注射剂均处于保质期以内。在FDA检查后,这些批次被大量谨慎地召回。
MedSci原创 - 感染风险,AmEx药房,召回,贝伐单抗 - 2019-09-01
关于医疗器械的“召回”,你还应该了解这些
“召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。
赛柏蓝 - 医疗器械,召回,监管 - 2018-08-05
JAMA Intern Med:心脏衰竭起搏器召回与患者不良事件
研究发现,此次起搏器缺陷召回延迟,且未及时医生和患者相关风险,说明医疗器械的缺陷召回机制存在较为严重的滞后性和不透明性
MedSci原创 - 心衰,起搏器,FDA - 2019-12-24
丰胸致癌——FDA要求艾尔建全球召回其乳房植入物
据FDA要求,艾尔建日前(7月24日)宣布在全球范围内召回其Biocell毛面乳房植入物,FDA最新数据显示,该植入物与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相关,在统计的573例BIA-ALCL
医谷 - 2019-07-27
5类高血压常用药被召回,所有医疗机构停用!
在此之前,华海药业已于7月6日向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,并采取积极措施主动召回。
医学论坛网心血管 - 高血压,召回,医疗机构 - 2018-08-04
因安全漏洞 美国FDA召回465000个心脏起搏器
据外媒securityaffairs报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在召回大约50万个起搏器,因为它们很容易受到黑客的攻击。
雷锋网 - 心脏起搏器,FDA,安全漏洞 - 2017-09-04
生日宴被紧急召回医院 当事医生:救人是最好的礼物
“以救人这种方式庆祝自己的本命年生日,是我今年得到的最好的生日礼物。”上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院36岁的护士丁汀说。3月2日元宵节,上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院介入中心如往常一样繁忙。护士丁汀结束最后一台射频消融手术已经是傍晚6时30分。快七时,她到家了,爸爸妈妈早已张罗了一桌好菜等着她。3月2日不仅是元宵节,还是丁汀36岁本命年生日。晚饭吃到一半,还没等到吹蜡烛吃蛋糕,丁汀接
新民晚报 - 生日宴,医患,救人 - 2018-03-04
《医疗器械召回管理办法》已正式生效
2017年2月8日,CFDA印发《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),5月1日,该《管理办法》正式生效。
医谷 - 医疗器械,召回 - 2017-05-04
FDA发布气管切开插管一级召回令
2012年2月25日,FDA发出一项有关气管切开插管的一级召回令,这是FDA最高级别的召回令,意味着有患者可能会因此受伤或死亡。
MedSci原创 - FDA,插管 - 2012-02-26
FDA:根据 21 CFR Part 7, Subpart C 发起自愿召回
本指南的目的是阐明 FDA 对行业和机构工作人员的建议,即根据 21 CFR 第 7 部分 C 小节——召回(包括产品更正)——关于政策、程序和行业责任
FDA - 召回,自愿召回 - 2022-03-16
葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli
北京时间3月28日凌晨消息,英国制药商葛兰素史克周四宣布,由于部分批次可能被篡改,包含了一种非正宗的产品,正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。
生物谷 - 葛兰素史克,减肥药,Alli - 2014-03-28
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