诺华的长效化重组人粒细胞集落刺激因子生物仿制药Ziextenzo获得FDA批准上市
诺华的Sandoz部门星期二宣布，FDA已经批准了Amgen的聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子Neulasta（pegfilgrastim）的生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez
MedSci原创 - 诺华，长效化重组人粒细胞集落刺激因子，生物仿制药，Ziextenzo，FDA批准 - 2019-11-06
中国生物仿制药出海：曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价
上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药，HLX02 - 2020-06-02
欧盟通过Sandoz的Remicade生物仿制药Zessly
欧盟委员会(European Commission)通过了诺华公司(Novartis)的子公司Sandoz的Zessly，这是强生公司(Johnson & Johnson)和默克公司(Merck)的Remicade的生物仿制药。瑞士制药商表示，Zessly（生物仿制药英夫利昔单抗）已被批准用于所有适用于其参考药物的适应症，包括类风湿性关节炎，克罗恩氏病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，牛皮癣性
MedSci原创 - Sandoz，生物仿制药Zessly - 2018-05-24
诺华提请禁止印度百康推出其维格列汀仿制药
4月3日，诺华在一份声明中称，该公司因印度百康侵犯维格列汀专利权而将其告上了法庭。诺华已向新德里高等法院提起侵权诉讼，寻求一项针对百康的禁令，阻止这家印度公司推出其维格列汀仿制药。诺华在一封电子邮件声明中称，在3月28日的一次听证会中，新德里法院裁定在下一次法院听证会之前，百康不能生产、销售或出口维格列汀。“一个强大并且可预测的知识产权保护体系是创新产业的一个重要支柱，”诺华说。维格列汀是诺华最畅
丁香园 - 维格，百康，诺华，仿制药 - 2014-04-11
诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准
近日，诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息，其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准，这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。此次FDA的专家委员会以20比0的投票结果绝对赞成批准诺华版本的Enbrel仿制药GP2015，并且涵盖了TNF抑制剂E
生物谷 - 诺华，安进 - 2016-07-22
Sandoz和Biocon联合开发“多种”生物仿制药。
诺华公司的Sandoz已经与Biocon建立了全球合作伙伴关系，在免疫学和肿瘤学领域开发、生产和销售多种生物仿制药。
MedSci原创 - Sandoz，Biocon - 2018-01-19
FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请该药是强生（JNJ）重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达
生物谷 - 生物仿制药 - 2016-05-25
FDA批准了诺华多发性硬化症药物Gilenya的首个仿制药
FDA批准Sun制药、Biocon和HEC Pharm公司针对诺华的Gilenya（芬戈莫德）的首个仿制药营销申请，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS）。
MedSci原创 - FDA，诺华，多发性硬化症，Gilenya，仿制药 - 2019-12-06
Clover制药在中国启动依那西普生物仿制药的I期试验
Clover制药是一家致力于开发新型和变革性生物疗法的生物技术公司，近日宣布第一名患者在SCB-808（依那西普生物仿制药）的I期试验中给药，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。
MedSci原创 - 依那西普，生物仿制药，SCB-808 - 2018-08-02
便宜又好用的肿瘤生物仿制药，你了解有多少？
提到生物仿制药，大家可能嗤之以鼻。在我国，一提“仿制”两个字，人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药（biosimilar）却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后，进行的合法仿制。从成分上来讲，仿制药与品牌药相差无几，是货真价实的真药。
医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26
NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药
曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。
MedSci原创 - 乳腺癌，胃癌，复宏汉霖，曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
瑞士制药巨头——罗氏（Roche）认为，来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟，因为仿制药公司在开发生物仿制药方面，面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示，在2015年第一季度前，不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药，该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药
生物谷 - 罗氏，生物仿制药 - 2012-09-06
2019 立场声明：应用生物仿制药治疗炎症性肠病
生物制剂治疗炎症性肠病（IBD）有效且具有良好的安全性。生物仿制药目前已经成为IBD的一种治疗选择，本文主要总结当前关于生物仿制药的最新信息并就监管问题和临床应用提出立场声明。
Swiss Med Wkly. 2019 Dec 2;149:w20148. - 生物仿制药，炎症性肠病 - 2019-12-13
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