新型抗抑郁药SpravatoFDA获批
抑郁症如同一只如影随形的“黑狗”。而难治性抑郁症，则是只更难缠的“恶犬”。一般来说，重性抑郁症患者如果既往至少接受过两种适当剂量的抗抑郁药物治疗，但效果不佳，则被视为难治性抑郁症。这是一种严重危及生命的精神疾病，患者自杀、自残的风险极高。这些患者占多大比重呢？一项统计显示，21世纪，难治性抑郁症的发生率则达到29%~46%。对于难治性抑郁症患者，以往的治疗方案通常只有增加剂量、联合用药以及联合认知
汉鼎好医友 - 抑郁药 - 2019-03-11
转移性膀胱癌的首选靶向治疗药物：Balversa（erdafitinib）在美国加速获批
强生公司近日表示，FDA已经加速批准其Balversa（erdafitinib）的营销申请，以治疗携带某些FGFR基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌患者。
网络 - Balversa，转移性膀胱癌，Erdafitinib - 2019-04-13
吉利德的Veklury现已在美国获批用于COVID-19门诊患者
近日，吉利德科学公司宣布已获得FDA的紧急批准，允许其抗病毒药物Veklury (remdesivir) 用于治疗高风险的未住院的成人和青少年COVID-19患者。
MedSci原创 - Veklury（remdesivir），Veklury - 2022-01-24
君实TIGIT 单抗获批临床
1月27日，君实生物发布公告称，其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。
医药魔方 - 实体瘤 - 2021-01-29
Blueprint的Ayvakit成为美国首个获批治疗罕见胃肠道间质瘤突变的靶向疗法
FDA周四宣布已批准Blueprint Medicines的Ayvakit（avapritinib）治疗患有PDGFR-α外显子18突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成年患者。
MedSci原创 - Blueprint，Ayvakit，美国获批，胃肠道间质瘤，突变，靶向疗法 - 2020-01-10
帕博利珠单抗获批新增剂量方案 适用在华获批的6个适应证
3月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）新增400mg每6周一次（Q6W）的剂量方案，适用于该药物目前在国内获批的全部6个适应证，覆盖肺
medsci - 帕博利珠单抗 - 2021-03-17
阿斯利康和第一三共制药的Enhertu在美国获批用于早期治疗乳腺癌
与罗氏的 Kadcyla（曲妥珠单抗 emtansine）相比，Enhertu 在 HER2 阳性不可切除和/或转移性患者中将疾病进展或死亡风险降低了 72% 。
MedSci原创 - 乳腺癌，Enhertu，抗体药物偶联物ENHERTU - 2022-05-09
杨森银屑病新药Tremfya获批
7月13日，杨森新药Tremfya获批，为饱受困扰的银屑病患者带来了新的曙光。用药16周，患者症状可显著改善。银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的免疫异常性慢性炎症性系统性疾病。
新浪医药新闻 - 银屑病，获批 - 2017-07-19
全球首支埃博拉疫苗获批
全世界终于有了一种埃博拉疫苗。11 月 12 日，欧洲监管机构批准了一种疫苗，这种疫苗已经帮助控制了埃博拉病毒的致命暴发——这是针对埃博拉病毒的免疫接种首次通过这项审查。
中国科学报 - 埃博拉，疫苗 - 2019-11-14
Clovis公司的PARP抑制剂美国获批用于复发性卵巢癌的维持治疗
2017年4月6日， Clovis公司宣布获得FDA批准PARP抑制剂Rubraca（rucaparib）片剂， 用于铂类化疗完全或部分缓解的癌症患者的维持治疗，包括复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。而且Rubraca作为维持治疗药物进行治疗，无须再对患者进行基因突变的检测。
MedSci原创 - 卵巢癌，rubraca - 2018-04-10
丙肝新药获批
日前，国家药品监督管理局批准了中国首个丙肝8周治疗方案。该方案用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者。从24周到12周，再到8周，短短一年时间内，在国家对创新药物加速审评的利好政策推动下，多种丙肝直接抗病毒药物在中国上市，以创新的治疗手段改变了以往传统的治疗模式。丙肝是全球面临的重大公共卫生挑战。中国约有1000万丙肝病毒感染者。其中，基因1b型最为常见，感染
健康时报 - 治疗，丙肝，新药 - 2018-04-17
Shire公司Vonvendi美国获批用于血管性血友病患者的围术期处理
临床三期试验显示，在大、小、口腔各类型外科手术操作过程中的出血和失血现象，Vonvendi都能有很好的控制作用，这些结果都成为Shire向FDA提交补充新药申请的基础，旨在扩展Vonvendi适应症用于血管性血友病患者的围术期处理。
MedSci原创 - 血管性血友病，Vonvendi，围术期处理 - 2018-04-19
我国首个埃博拉疫苗获批进入临床
这是继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。据悉，今年西非埃博拉疫情防控形势异常严峻。
MedSci原创 - 埃博拉，疫苗 - 2014-12-20
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