医疗科技成果：要“开花”更要“结果”
“投资人都喜欢那种很快就能上市的产品。但我们只做出了原理样机，距离拿到产品注册证，最少还得再花一千万到两千万。”前不久，首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心主任、北京市眼科研究所所长王宁利在带领团队研发眼压计原理样机的过程中，遇到了这样令人头疼的问题。研发本是为了惠及老百姓的健康，但产品孵化期该由谁来培育的问题，成了横亘在成果转化进程中的障碍。
医学科学报 - 医疗科技，成果转化，政策 - 2018-04-09
46位全国政协委员联名提案：积极发挥药审专家咨询委作用
2017年3月，国家药监总局发布《药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）的公告》，希望借用并公开审评中心之外的专家力量来保障国人用药安全和有效时，外界对此充满了期待——过去药审中心因审批效率问题而受到诟病
澎湃新闻 - 药审专家，联名提案，政协委员 - 2019-03-06
CFDA医械会议，透露监管6大方向
2018年，是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年，是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《“十三五”国家药品安全规划》的关键之年。
中国医药报 - 医疗器械，监管，会议 - 2018-04-04
这批械企，产品不能销售
近日，河北省卫健委官网发布《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见》（下称《意见》），明确要求械企不得带金销售。
赛柏蓝器械 - 械企，医药卫生体制改革 - 2019-11-21
一支药售价1448万元背后 无奈的不仅是患者家属
近日，小儿脊髓性肌肉萎缩药物经美国FDA批准上市。相对于突破性的药效实力，引发大家感叹的是其价格，定价为212万美元，约合人民币1448万元，以至于可以选择分期付款。
网络新浪医药新闻 - 诺华，脊髓性肌肉萎缩，罕见病，创新药研发 - 2019-05-30
加快境外上市新药审评审批获积极进展
党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作，加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月，李克强总理先后主持召开国务院常务会议，就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日，在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上（以下简称吹风会），国家药品监督管理局局长焦红介绍，加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展，简化境外上市新药审批政策效果初步显现。
中国医药报 - 境外上市新药，审评审批 - 2018-06-25
蓝皮书：2020年医械销售将达7000亿元
于无声处听惊雷。当大家还沉浸在“大会”的时候，中国北京再度传来了大消息。不得不说，中国医疗器械的最好时代，已经来了！
医药观察家网 - 医疗器械，中国医疗器械行业发展报告 - 2017-11-09
从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动
昨日（7月3日），国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019〕56号》（以下简称“方案”）。
国家药监局 - 医疗器械，唯一标识，试点 - 2019-07-04
《“十三五”国家药品安全规划》重磅发布！第一时间解读
“十三五”将要完成的主要任务总共有五项：第一，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；第二，深化药品医疗器械审评审批制度改革；第三，健全法规标准体系；第四，加强全过程监管；第五，全面加强能力建设。
生物探索 - 国家药品安全，规划 - 2017-02-22
2017影响最深远的七大医药政策
医保联网、集中采购、药品审评审批、发展规划、临床管理、飞行检查、“两票制”、分级诊疗、药品及服务价格改革、一致性评价，是2017年发布文件比较集中的十项工作，这些工作将在2018年得以延续。“两办36条”10月1日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出36项重要改
医药经济报 - 2017，医药，深远 - 2017-11-23
新华社：扩大药品进口按“快进键” 数十家外资机构扎根中国
抗癌药降价、外资医院落地、多元健康体验走进寻常百姓家……随着中国医药行业对外开放步伐不断加快，惠及百姓的新药好药加速上市，更多外资、跨国药企纷纷落户神州大地，分享中国扩大开放带来的巨大红利。专家指出，中国在医药领域扩大开放，不仅致力于满足百姓日益增长的医疗服务需求，更能促使国内企业对标国际标准、借鉴国际经验，助推医疗行业高质量发展，满足百姓对更美好生活的需要。抗癌药零关税，扩大药品进口按下“快进
新华社 - 新华社，药品，进口 - 2018-05-20
大市场局敲定人事 “政策延续性”及“监管专业化”成焦点
“大市场”方案人事班底出炉了：主推医药创新审评审批改革的毕井泉任国家市场监管总局党组书记，市场综合监管经验丰富的张茅任国家市场监管总局局长，生物医药专业背景深厚的焦红任国家药监局局长，地方卫生管理经验丰富的李利任国家药监局党组书记
健康点healthpoint - 政策延续 - 2018-03-22
总局明确豁免临床试验IVD试剂临床评价资料要求
继10月30日，国家食品药品监管总局发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录（以下简称“目录”），对37种第二类医疗器械、11种第三类医疗器械和116种体外诊断（IVD）试剂豁免进行临床试验后，日前，总局又发布
中国医药报 - 临床试验，IVD试剂 - 2017-11-10
医药专家：所有创新药进医保“不现实”，商保要担起责任
10月初，中央办办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“创新意见”）。
健康点healthpoint - 创新药，医保，商保 - 2017-10-30
本土药企单品做大，就该遏杀？
多位来自制药企业的代表认为，关于新药的一系列改革应持续推进，如新药的审批审评等程序改革，而他们也期盼改革中的更多细则在2018年的落地。
经济观察报 - 本土药企，改革 - 2018-03-12
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