人大常委会修正《药品管理法》
10月22日，全国人大常委会对《药品管理法修正草案》进行了初次审议，相比于原有《药品管理法》，本次草案增添了多条关于药品的新规，其中疫苗立法是重点布局方向，让我们一起来看一看。
CPhI制药在线 - 药品管理法，疫苗，长春长生公司 - 2018-10-23
我国拟修改药品管理法 围绕问题疫苗暴露问题作出修改
药品管理法修正草案22日下午提请十三届全国人大常委会第六次会议初审。草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行了修改，及时回应社会关切。三是结合本次修法相应补充了药品上市许可持有人的法
中新网 - 药品管理，疫苗，修改 - 2018-10-22
Efruxifermin（EFX）治疗NASH：已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”（PRIME）
研究性FGF21类似物efruxifermin（EFX）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已获得欧洲药品管理局（EMA）的“优先药物称号”（PRIME）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），Efruxifermin（EFX），优先药物称号 - 2020-10-16
欧洲药品管理局（EMA）授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先药品资格（PRIME）
ARU-1801是一种针对镰状细胞疾病的研究性基因疗法。
MedSci原创 - 镰状细胞病，ARU-1801，镰状细胞病(SCD) - 2021-02-04
药品管理法修正案征求意见：全面落实药品上市许可持有人制度
10月1日，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究，形成《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品管理法，上市，药品 - 2017-10-23
欧洲药品管理局的6月会议要点：建议批准八种药物
在欧洲药品管理局（EMA）人用药物委员会（CHMP）的6月会议上，一共推荐了8种药物。
MedSci原创 - 骨质疏松症，imlifidase，欧洲药品管理局的人类药物委员会，Remdesivir，Kaftrio - 2020-06-26
包容审慎”，新《药品管理法》对网售处方药开了绿灯
近一年时间内历经三次审议之后，8月26日，新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，为探索多年也争议了多年的网售处方药定了调：采取“包容审慎”的态度，处方药在一定条件下可以通过网络进行销售
八点健闻（HealthInsight） - 药品管理法，网售处方药，安全监管 - 2019-08-27
欧洲药品管理局批准Zeposia（ozanimod）治疗溃疡性结肠炎
欧洲药品管理局（EMA）已批准其Zeposia（ozanimod）的销售授权申请（MAA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，溃疡性结肠炎，ozanimod，Zeposia（ozanimod） - 2020-12-31
Zepsyre（lurbinectedin）在小细胞肺癌治疗中获欧洲药品管理局孤儿药认定
2019年1月24日PharmaMar公司宣布，欧洲药品管理局孤儿药品委员会（COMP）授予Zpsyre？（lurbinectedin）为孤儿药认证用于治疗小细胞肺癌。
MedSci原创 - 小细胞肺癌，孤儿药，欧洲药品管理局 - 2019-01-26
Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）称号
2019年，FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来，Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。
MedSci原创 - 肺动脉高压，PRIME称号，TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06
调研报告建议提速修订药品管理法，做好抗癌药集中采购工作
在财政医疗卫生投入总量持续增长的同时，药品行业监管弊端也浮出水面。上述报告同时建议，应强化药品行业的规范和监管，并提
澎湃新闻 - 药品，抗癌药，采购 - 2018-12-25
因药品管理混乱等问题，北京两家医院被取消医保定点资格
据介绍，北京玉林中医医院存在药品管理混乱、住院管理混乱、申报与实际不符等问题；北京尔康百旺医院存在药品管理混乱、申报与实际不符、违反物价规定收费等违规问题，造成了医疗保险基金的损失。
北京晚报 - 药品管理，混乱，医保定点 - 2017-09-11
习主席令修订药品管理法 上位法修改为市场定价正名
一句话点评：本次药品管理法修订主旨思想：引入市场定价机制，减少监管程序环节。以下为全文： 中华人民共和国主席令 第二十七号 《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015
MedSci原创 - 药品管理，市场 - 2015-04-26
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