欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日，欧洲药品管理局（EMA）将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。欧洲药品管理局这次主要针对已经报道的两种副反应——复杂局部疼痛综合征(CRPS)以及体位性心动过速综合征（PoTS），他们试图调查清楚这两种副反
生物谷 - HPV疫苗，EMA，宫颈癌 - 2015-07-16
《药品管理法》大修改 这些内容全变了！
近日（9月6日），参与药品监管法规修订的权威人士，在公开场合透露：《药品管理法（修正案）》（以下简称《修正案》）有关内容已提交司法部，力争10月底提交全国人大常委会审议，《药品管理法》全面修订草案力争2019
赛柏蓝 - 药品管理法，药事管理 - 2018-09-08
《湖北省医疗机构结余药品管理暂行办法》解读
引导读者学习《办法》、准确理解和执行《办法》，帮助提高医疗资源使用效率，保障用药安全，降低患者用药负担，促进医疗保险基金合理使用。
医药导报 - 药品管理 - 2024-01-30
欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请
阿斯利康宣布，欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请（MAAv）。
MedSci原创 - Tagrisso - 2017-12-02
专家谈《药品管理法》修订：从“重发证”转向“重监管”
10月23日，国家食药监总局公开征求《〈药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》（下称“草案”）意见，这是近日《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》印发后的系列改革动作之一。草案中最能体现向国际化靠拢的改变是全面施行药品上市许可持有人
澎湃新闻 - 药品管理法，MAH，专家 - 2017-10-25
《医疗机构国家组织集中采购药品管理中国专家共识》重磅发布
该专家共识为保障临床合理使用国家组织集中采购药品提供个体化、精准化管理措施与指导性建议。
中国药师协会 - 中国专家共识，医疗机构，药品管理 - 2022-11-24
医疗机构第二类精神药品管理专家共识
虽然目前部分省市已出台一些精二药品管理规定[12-13]，但全国尚无统一标准，其使用和监管尚缺乏系统且具体的实施细则，是各医疗机构亟待解决的现实问题。
疾病监测 - 第二类精神药品管理 - 2022-12-23
欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请（MAA）
制药公司Astellas和Seagen近日宣布，enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）所接受。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌，局部晚期或转移性尿路上皮癌，enfortumab vedotin - 2021-03-27
欧洲药品管理局（EMA）开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta
Oxbryta（voxelotor）旨在治疗12岁及以上的镰状细胞病（SCD）患者的溶血性贫血。
MedSci原创 - EMA，镰状细胞，镰状细胞贫血，Oxbryta - 2021-01-30
中华人民共和国药品管理法
（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务
人大 - 药品管理法 - 2021-08-15
欧洲药品管理局建议限制甲氧氯普胺的使用
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2013年7月26日建议在欧盟（EU）范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用，包括限制剂量和使用持续时间，目的是降低已知的潜在严重神经系统（脑和神经）副作用的风险。含甲氧氯普胺药品在EU的各成员国分别批准上市，批准的适应证也有所差异，如各种原因引起的恶心和呕吐（例如，抗肿瘤化疗或放疗后、手术后或与偏头痛相关的恶心和呕吐）以及胃肠道动力障碍等。 由于对安全性
网络 - 甲氧氯普胺 - 2013-09-22
欧洲药品管理局（EMA）批准疟疾疫苗Mosquirix（RTS;S）上市
经过对疫苗RTS，S（商品名为Mosquirix）进行质量、安全性和疗效等方面的评估之后，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会(CHMP)认为，在使用其他保护性预防疟疾的措施（如使用杀虫剂和蚊帐）的前提下
MedSci原创 - 疟疾，RTS，S，非洲 - 2015-07-26
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