CFDA:临床试验数据造假如何处罚?
4月10日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》,并再次向社会公开征求意见,意见反馈时间截至4月21日。
环球医学 - 临床试验,试验数据 - 2017-04-12
ICMJE又放大招——临床试验数据共享声明
临床试验要求研究者share数据了?谁这么大胆呢?想当年PLOSONE杂志要求作者提供数据在学术界可谓是掀起了轩然大波。这会儿又是谁能在大名鼎鼎的BMJ上发表社论要求大家公开(共享)临床试验数据?
临床流行病学和循证医学 - ICMJE,临床试验分享数据 - 2017-06-10
别想了 临床数据“共享”只会利好跨国药企
7月10日,CFDA发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。这意味在《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》后,药品这端的口子也打开了。
智通财经网 - 临床数据 - 2018-07-11
IVD前沿丨cfDNA数据检测于临床新应用
作者开发了一种方法,利用单细胞转录组图谱从头扫描cfDNA片段图谱,以获得健康和疾病中一系列潜在的细胞类型贡献者。
小桔灯网 - cfDNA,液体活检 - 2024-04-15
BMJ:中国80%的临床试验数据不真实
英国老牌医学杂志BMJ上发布的一则消息称,中国80%的临床试验数据不够真实。其源头则要从2015年7月22日中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的被业界成为“史上最严数据核查要求”的“722文”说起。“722文”所述审查范围涵盖新药研发最易造假环节。
中国循环杂志 - BMJ,中国,临床试验,数据,不真实 - 2017-02-08
NEJM:美国临床数据库使用情况调查
美国的研究人员近日通过调查数据请求访问、联系出版行政记录以及采用文献计量学的方法来研究国家心脏、肺和血液研究所数据库的利用率。
MedSci原创 - 临床数据,分析,利用率 - 2017-03-30
《真实世界针灸临床数据管理规范》的编制与解读
通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。
世界中医药 - 针灸 - 2024-05-18
收购2家公司,收揽顶级数据人才,苹果要把核心临床数据整合到iPhone上
随着数字医疗时代的来临,各类相关行业的初创公司如雨后春笋般涌现。它们有的成功了,更多的则是悄无声息地走入了死胡同,像是被巨浪压下的水花一样消失在数字医疗商业化的滚滚浪潮中。作为科技产业的龙头老大,苹果、谷歌等国际化大公司更注重于对行业资源的整合,不管是苹果发布的HealthKit、ResearchKit和CareKit还是谷歌夭折的Google Health,都是这一愿景下的产物。健康应用对苹
动脉网 - 核心临床数据,苹果 - 2017-06-29
英国指责临床试验数据缺乏透明度
一个英国政治家团体日前表示,由于临床试验结果经常不对外公开,这种缺乏透明度的做法给医生、研究人员和病人造成了很大困扰。1 月 3 日,英国下议院公共账户委员会公布了一份关于达菲(Tamiflu,罗氏制药公司研发的一种预防及治疗流行性感冒药物)储备情况的报告,从而掀起了一场关于临床试验数据是否应该公开的讨论。
生物360 - 2014-01-06
临床试验的电子数据采集技术指导原则
为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释,本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑,电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求的详细阐述,旨在帮助和指导相关各方,包括申办者、合同研究组织(CRO)、临床研究者等在临床
国家食药监总局 - 临床试验的电子数据采集技术,指导原则 - 2016-08-01
临床研究数据何时才能全面公开?现状在迅速改善
但实际上,医生们在进行临床决策时的处境就与这种情况相似。 医务工作者和卫生政策制定者经常需要在各种预防手段、治疗方式、检查
果壳网 - 临床研究,数据 - 2015-03-28
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