J Endod：镍钛、M-Wire和Gold Wire器械根管成形的比较
这篇研究的目的是为了比较和评估镍钛、M-Wire和Gold wire器械在不同根管疏通技术下的根管成形能力。
MedSci原创 - 根管偏移，中心率 - 2018-11-18
FDA 指南：具有减肥相关适应症的医疗器械 - 临床研究和效益-风险考虑因素
该指导文件草案提供了 FDA 关于具有与减肥相关的使用适应症的设备的临床研究设计的建议，还包括关于 FDA 如何考虑支持此类适应症的效益风险分析的讨论。
FDA官网 - 减肥相关适应症 - 2023-09-27
国家政策支持，2017这些医疗器械一定会迎来大爆发！
2017年福建省卫生计生工作会议于近日召开。会上提到，随着全面两孩政策的实施，2016年全省二孩出生增量在5万人左右，预计2017年-2018年二孩出生增量最高可能达到25万人左右，产科、儿科的医疗服务需求将激增。今年重点建设省儿童医院、省妇产医院，确保2017年全省新增儿科床位1160张、产科床位1300张。另外，记者从福建省政府办公厅发布的《福建省“十三五”卫生计生事业发展专项规划》获悉，福建
医疗器械经销商联盟 - 两孩政策，医院，医疗器械 - 2017-02-19
优于常用检测方法，早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定
日前，Exact Sciences宣布，其检测早期肝细胞癌（HCC）的血液检测，获得FDA授予的突破性医疗器械认定。
药明康德 - 早期肝癌，血检FDA - 2019-11-14
医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 医疗器械临床试验 - 2024-03-13
美国医疗器械商百特或以约100亿美元收购Hill-Rom
8月30日，据《华尔街日报》援引知情人士透露，百特(Baxter International Inc., BAX)正就以约100亿美元收购医疗设备制造商Hill-Rom Holdings Inc. (
MedSci原创 - 收购，医疗设备，被收购，药企收购 - 2021-08-31
FDA指南：具有减肥相关适应症的医疗器械 - 临床研究和收益风险考虑
本指导文件草案提供了关于器械临床研究设计的建议，这些器械具有与减肥相关的适应症，并且还包括FDA如何考虑利益-风险分析来支持这些适应症的讨论。
FDA官网 - 减肥 - 2023-12-15
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。
国家药品监督管理总局官网 - 第三类医疗器械 - 2023-05-07
医疗器械再敲警钟！罗氏等13家被通报，2家医院被处罚
无论是企业还是医疗机构，都应该谨慎对待医疗器械。上个月，河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚，给整个医疗器械行业敲了警钟。近日，山东淄博的两家医院使用过期医疗器械被通报并被没收和罚款，CFDA通报了13家医疗器械的违规行为，这些再次给医疗器械行业一个警告！
生物探索 - 医疗器械，CFDA - 2017-02-16
Clin Oral Investig：Reciproc Blue和Reciproc器械在严重弯曲根管内的疲劳强度测试
这篇研究的目的是为了评估Reciproc Blue和Reciproc器械在根管温度下在模拟严重弯曲根管内的循环疲劳强度。
MedSci原创 - 循环疲劳，弯曲根管 - 2018-09-28
FDA有关可互操作医疗器械的设计注意事项和上市前提交建议
随着电子医疗设备越来越多地相互连接并与其他技术连接，这些连接系统安全有效地交换和使用已交换信息的能力变得越来越重要。提高医疗设备与其他医疗设备和其他技术安全有效地交换和使用信息的能力，为提高患者护理效
FDA - 医疗器械 - 2021-10-22
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