E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
中国护士处方权，如何实现并走的长远、有价值？
近日，关于护士已拥有处方权的文章在自媒体圈频转，虽最后确定为“拷贝走样”的乌龙消息，但关于护士处方权的问题事实上一直在被探讨、酝酿和被研究中，笔者认为中国护士拥有处方权指日可待。
中国护理管理 - 护士，处方权，职业价值 - 2017-12-07
置入支架≠万事大吉，还要用好这些药···
对冠心病而言，支架的置入为患者开通了冠脉血管，如同重新恢复了道路的畅通，但这并不意味着万事大吉，因为道路是否能保持长期畅通，正确的养护非常重要；药物治疗是心脏康复的重要方法，在心肌梗死置入支架后的康复过程中占据着不可替代的地位。本文详细讲解了支架后的用药问题。
心希望快讯 - 心脏支架，冠心病，用药 - 2018-01-12
这些高血压不能用硝普钠，与硝酸甘油有差异！
高血压急症，指在短时间内血压严重升高，通常收缩压升高至180 mmHg和/或舒张压＞120 mmHg。硝酸甘油和硝普钠，均属于血管扩张药，都可用于高血压急症，虽然同为「硝字辈」，但有许多不同。
药评中心 - 高血压，硝普钠，硝酸甘油 - 2018-04-04
这一对利尿合剂，为什么不能一起用？
临床上，呋塞米和小剂量多巴胺合用，称为利尿合剂。常用于急性肾衰竭、心功能衰竭、水肿及各种原因导致的急性少尿或无尿等疾病的治疗。呋塞米与多巴胺配伍在药理作用上有协同作用，但是两种注射液不能混合使用。
药评中心 - 利尿剂，呋塞米，多巴胺 - 2018-01-17
J Gastroen Hepatol：中重度溃疡性结肠炎患者接受诱导治疗后黏膜愈合的预测因子
研究认为，对于接受急性溃疡性结肠炎诱导治疗的患者，改善部分Mayo和总胆固醇水平可作为短期治疗目标。3个月时达到粘膜愈合与更长时间的粘膜愈合相关
网络 - UC，黏膜愈合，溃疡性结肠炎 - 2019-07-02
去甲肾上腺素 or 多巴胺，心源性休克该怎么选？
休克的病因不同，不同阶段的病理生理过程也十分复杂，治疗关键是纠正血流动力学紊乱；治疗的主要目标是改善组织器官的血流灌流，恢复细胞的功能与代谢。
医学界心血管频道 - 去甲肾上腺素，多巴胺，心源性休克 - 2018-04-08
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
2017 ASRM指南：胚胎移植
2017年4月，美国生殖医学会(ASRM)发布了胚胎移植指南，主要目的是胚胎移植的各个步骤提供循证指导建议。
Fertil Steril. 2017 Apr;107(4):882-896. - 胚胎，移植 - 2017-04-06
为您找到相关结果约500个
