Blood:新型FXI抗体MAA868的持久且安全的抗凝活性
中心点:MAA868是一种新型的、完整的、人类的XI因子抗体,可特异性的结合活性酶和酶原,且亲和力高。MAA868表现出强大的持久的抗凝活性,安全性良好。
MedSci原创 - XI因子,MAA868,抗凝 - 2019-02-07
诺华和黑石生命科学公司合作开发心血管预防性新药MAA868
制药业巨头诺华宣布与黑石公司Blackston的生物制药投资部门Blackstone Life Sciences建立合作伙伴关系,以创建一家新的生物技术初创公司Anthos Therapeutics。Anthos将专注于心血管疾病高风险患者的下一代靶向治疗开发,旨在研发出一种治疗急性和慢性血栓的药物以预防各种疾病。
MedSci原创 - MAA868,心血管疾病,诺华 - 2019-03-01
EMA接受Astellas / Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)
欧洲药品管理局(EMA)已接受了Astellas和Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌,enfortumab vedotin - 2021-03-27
欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)
制药公司Astellas和Seagen近日宣布,enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)所接受。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌,局部晚期或转移性尿路上皮癌,enfortumab vedotin - 2021-03-27
2023 NICE 技术鉴定指导意见:用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性的 Vutrisiran【TA868】
关于 vutrisiran (Amvuttra) 治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性的循证建议。
NICE官网 - 遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性 - 2023-02-20
Bio-Thera向欧洲药品管理局提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请(MAA)。
中国生物制药公司Bio-Thera Solutions(百奥泰)近日宣布,已向EMA提交了BAT1706的MAA,BAT1706是Avastin®(贝伐单抗)的生物仿制药。
MedSci原创 - 贝伐单抗,Bio-Thera,BAT1706,Avastin生物仿制药,百奥泰 - 2020-11-29
J Int AIDS Soc:HPTN 071(PopART)试验中通过横断面发病率分析对人群水平HIV-1发病率进行估计
艾滋病毒发病率是人口中艾滋病毒新感染率,是评估疫情状况和预防干预措施有效性的主要措施。横断面发病率分析使用试验算法(MAAs)来估计艾滋病毒发病率。
MedSci原创 - 临床研究,HIV-1 - 2022-01-07
Clin Trans Gastroenterology:抗丙二醛-乙醛加合物的免疫球蛋白G自身抗体可作为诊断溃疡性结肠炎的新型血清学生物标志物
炎症性肠病(IBD)为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病。临床表现腹泻、腹痛,甚至可有血便。本病包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。
MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,生物学标志物 - 2022-05-07
J Cosmet Dermatol:安徽医科大学第一附属医院团队发现:早发性男性雄激素性脱发的危险因素及脂质代谢特征
早发性MAA可能是代谢综合征的一个预测因子。低水平的HDL-C、UA和25(OH)D可能是早发性MAA的危险因素。
MedSci原创 - 风险评估,男性雄激素性脱发 - 2024-05-16
Int J Mol Sci:牙周炎和冠心病患者唾液和血清丙二醛的表达及血脂谱
脂质通路中的丙二醛(MAA)可影响牙周炎和冠心病(CHD)患者的内皮功能。这项研究评估了牙周炎,冠心病或两种疾病的组合(牙周炎+冠心病)对唾液和血清MAA水平的影响。
MedSci原创 - 冠心病,牙周炎 - 2020-04-20
Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局接受IDEFIRIX(imlifidase)用于高度敏感的肾移植患者的营销授权申请
Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受该公司的营销授权申请( MAA)审查新型抗体降解酶IDEFIRIX,用于在高度敏感的肾移植患者中消除免疫反应。
MedSci原创 - 肾移植,免疫排斥,营销授权申请 - 2019-03-02
CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德(Gilead)11月22日宣布,丙型肝炎药物Sovaldi(sofosbuvir 400mg 片剂)已获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Sovaldi联合其他药物,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。 Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,开发用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。 在欧洲和
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25
European Radiology:如何利用影像学提高肝细胞癌TACE的安全性及成功率?
众所周知,HCC是一种血管丰富的肿瘤,对动脉内治疗(IAT)反应良好,主要是经动脉化疗栓塞(TACE)和最近的90钇(90Y)经动脉放射栓塞(TARE)。
MedSci原创 - 肝细胞癌,TACE,锥形束CT - 2023-05-05
欧洲药品管理局批准了Seattle Genetics公司的tucatinib用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的市场授权申请
美国Seattle Genetics公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)批准tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨的市场许可申请书(MAA),用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,Seattle,Genetics,Tucatinib,局部晚期或转移性HER2阳性,乳腺癌,市场授权申请 - 2020-02-02
英国NICE 推荐 risdiplam 治疗脊髓性肌萎缩症
NICE 已发布指南草案,推荐 risdiplam (Evrysdi) 作为管理访问协议 (MAA) 的一部分,用于治疗罕见的遗传性疾病脊髓性肌萎缩症 (SMA)。
MedSci原创 - risdiplam,Evrysdi(risdiplam) - 2021-11-25
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