【盘点】近期癌症免疫疗法的突破性进展
前段时间的魏则西事件相信大家都很清楚也非常关注，患者魏则西接受的DC-CIK细胞免疫治疗就是一种在国外淘汰、但在中国非常火的肿瘤免疫治疗，说道这里，很多人可能对肿瘤的免疫疗法持怀疑态度了，但首先我们要看到细胞免疫疗法发展的必然性免疫疗法的出现，或许是人类抗癌之战的转折点。我们不能因为
生物谷 - 肿瘤免疫，癌症治疗 - 2016-05-24
FDA授予肝癌突破性疗法：免疫+靶向治疗豪华组合疗法
2019/7/23，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予帕博丽珠单抗（Pembrolizumab）与仑伐替尼（Lenvatinib）的KL组合疗法针对不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗突破性疗法认定[1]。
网络 - 免疫，靶向 - 2019-08-06
中国药企再突破：自主研发细胞免疫疗法获美国突破性疗法认定
百济神州之后，南京传奇生物科技制药公司（以下简称“传奇生物”）的CAR-T细胞免疫疗法，也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法”认定。近日， 记者从金斯瑞生物科技有限公司获悉，其子公司传奇生物研发的用于治疗难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的CAR-T细胞疗法（代号JNJ-68284528）被美国药品管理局授予“突破性疗法”认定。
澎湃新闻 - 药企，突破，免疫疗法 - 2019-12-12
免疫检查点疗法突破性进展一览
近些年来，随着科学家们研究的深入使得癌症免疫疗法取得了突飞猛进的发展，而“免疫监视”这一概念在临床中也产生了巨大的影响；如今位于免疫疗法前沿的的免疫检查点阻断剂在治疗人类很多癌症，尤其是恶性癌症以及化疗耐受性癌症的治疗上有着明显的效果；当然，其中治疗效果最明显的就是CTLA-4和PD-1两类免疫检查点阻断剂。本文中，小编对近期免疫检查点疗法研究领域取得的进展进行了整理，分享给各位。
生物谷 - 免疫检查点疗法，突破性进展 - 2017-01-22
Amicus庞培病疗法获突破性疗法认定
日前，Amicus Therapeutics公司宣布，美国FDA授予其在研疗法AT-GAA突破性疗法认定，用于治疗晚发型庞培病（Pompe disease）。庞培病是由于酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）缺失而造成的是一种遗传性溶酶体贮积症。AT-GAA是第一款获得FDA突破性疗法认定的庞培病在研疗法。
药明康德 - AT-GAA，庞培病，溶酶体 - 2019-02-27
FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）2月3日宣布，FDA已授予药物Promacta/Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）突破性疗法认定，用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症eltrombopag突破性疗法的授予，是基于在43例对初始IST治疗无响应的SAA患者中开展的II期NIH研究（09-H-0514）的数据。 重症再生障
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-12
tipifarnib获FDA突破性疗法资格
2月24日，Kura宣布，tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展、等位基因变异频率≥20%，复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
医药魔方 - 铂类化疗后疾病 - 2021-02-26
乌帕替尼获突破性疗法认定
AbbVie近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准每日一次的口服型JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（ABT-494）治疗成人中重度特应性皮炎的突破性疗法的认定。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查药物的初步临床数据，突破性疗法的获得表明在研药物已经取得了一个或多个重要临床终点，且有望对现有疗法进行实质性改善。
MedSci原创 - 乌帕替尼，突破性疗法，特应性皮炎 - 2018-01-30
肝癌晚期突破性免疫治疗试验
2017年4月，在位于不列颠哥伦比亚的温哥华，Immunitor 公司欣然报道该公司试验成功，试验结果表明其每日一次的口服免疫疫苗 -- hepcortespenlisimut-L (Hepko-V5) 可安全且高效的对晚期肝细胞性肝癌（HCC）患者进行治疗。
Immunitor Inc. - 美通社，肝癌晚期，免疫治疗 - 2017-04-18
Lanifibranor治疗NASH：FDA授予“突破性疗法称号”
美国食品和药品监督管理局（FDA）授予该公司的主要候选药物Lanifibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的“突破性疗法称号”。
MedSci原创 - NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），突破性疗法，lanifibranor - 2020-10-13
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（Medicines for Malaria Venture，MMV）12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹（tafenoquine）突破性疗法认定
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
FDA授予Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症
Savara制药公司宣布，美国FDA已授予Molgradex突破性疗法认定，Molgradex是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的吸入制剂，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（aPAP
MedSci原创 - 自身免疫性肺泡蛋白沉着症，Molgradex，FDA - 2019-12-31
CNS：近期癌症免疫疗法突破性研究成果一览
癌症免疫疗法是一种直接针对人类机体免疫系统，而并非直接对肿瘤进行作用的新型疗法，该疗法已经有30多年历史了，其是通过利用患者自身的抵抗力来杀灭肿瘤细胞达到抵御癌症的目的，是近年来肿瘤治疗的一个新方向如今，治疗癌症的免疫疗法是人们非常关注的一个热点领域，那么近年来癌症免疫疗法研究领域又有哪些突破性的研究成果呢？ 本文中小编盘点了CNS近期癌症免疫疗
生物谷 - 癌症，免疫疗法，PD-1，抗病毒反应，纳米颗粒，T细胞 - 2017-03-27
诺华CAR-T疗法获得FDA突破性疗法认证
FDA最近宣布已经授予诺华公司开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019突破性药物认证，并希望借此推动这种疗法的研究。自从FDA的这一政策实施以来，突破性疗法认证渐渐被产业界所接受，凡是获得这一认证的药物无一不是在临床研究中表现十分出色并且是临床急需的。而一些分析人士也对这一药物表示了很高的期望，称这一药物令人激
不详 - 诺华，CAR-T疗法 - 2014-07-10
肿瘤Car-T免疫细胞治疗JCAR015获FDA突破性疗法认定
嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。目前，在CAR-T免疫疗法领域，诺华（Novartis）处于领先地位，其临床试验中有用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的实验性产品。今年7月，FDA已授予诺华CAR-T免疫疗法CTL019突破性疗法认定。截至目前，诺华凭借出
不详 - CAR-T，基因治疗，肿瘤，JCAR015，FDA，突破性 - 2014-11-26
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