发布了资讯 2020-05-09
FDA批准了首个针对RET基因突变或融合癌症的药物--Retevmo
FDA批准Retevmo用于治疗三种RET基因发生突变或融合的肿瘤--非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌。
发布了资讯 2020-05-09
君实生物的PD-1单抗特瑞普利治疗尿路上皮癌，补充新药申请被NMPA接受
君实生物宣布，NMPA接受其PD-1单抗特瑞普利的sNDA，用于接受过全身治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗。
发布了资讯 2020-05-08
诺和诺德的GLP-1激动剂semaglutide：非酒精性脂肪性肝炎的II期临床展现治疗潜力
诺和诺德公司（novo nordisk）在第一季度结果报告中展示了其GLP-1激动剂semaglutide在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）中的2期试验结果。
发布了资讯 2020-05-08
Moderna的新冠病毒候选疫苗mRNA-1273，获得FDA批准进行II期临床研究
Moderna公司宣布，FDA已经批准其实验性COVID-19疫苗mRNA-1273开展II期临床研究。
发布了资讯 2020-05-06
FDA批准阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga，用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者
获得FDA批准后，Farxiga已成为美国第一个批准用于治疗HFrEF患者的SGLT2抑制剂。
发布了资讯 2020-05-06
赛诺菲/再生元的PD-1单抗Libtayo在基底细胞癌中显示出明显益处
赛诺菲和再生元的PD-1单抗Libtayo（cemiplimab）在基底细胞癌（BCC）中显示出"临床上有意义且持久的反应"，目前该疾病尚无批准的治疗方法。
发布了资讯 2020-05-06
树突状细胞疗法ilixadencel获得FDA授予的再生医学高级疗法称号，用于治疗转移性肾细胞癌
Immunicum的同种异体树突状细胞疗法ilixadencel，获得FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）称号，用于治疗转移性肾细胞癌（mRCC）。
发布了资讯 2020-05-06
FDA授予亚盛医药的第三代TKI抑制剂HQP1351孤儿药指定，用于治疗慢性粒细胞白血病
亚盛医药宣布，FDA已授予其HQP1351孤儿药称号（ODD），用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）。
发布了资讯 2020-05-06
Alnylam/Vir宣布推进RNAi疗法VIR-2703，用于抵抗新冠病毒COVID-19
RNAi疗法VIR-2703实现50％抑制（EC50）的有效浓度小于100 pM，而EC95有效浓度小于1 nM。
发布了资讯 2020-05-06
加拿大批准BCL-2抑制剂VENCLEXTA与CD20单抗Obinutuzumab联合，用于先前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者
3期临床试验显示与接受obinutuzumab联合苯丁酸氮芥标准化疗方案的患者相比，VENCLEXTA联合obinutuzumab治疗患者的无进展生存期具有临床意义和统计学意义的改善。
发布了资讯 2020-05-06
Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）称号
2019年，FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来，Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。
发布了资讯 2020-05-06
Galderma的新型透明质酸填充剂Rystylane Kysse，获得FDA批准用于丰唇
“Restylane Kysse的批准能够为患者的嘴唇提供自然的外观效果，尤其是当他们说话、微笑甚至亲吻时，这些效果就更加显着。"
发布了资讯 2020-05-02
Medivir的MIV-818治疗肝细胞癌，获得欧洲药品管理局对其孤儿药指定的积极评价
MIV-818旨在选择性治疗肝癌细胞并使副作用最小化，很可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。
发布了资讯 2020-05-02
获得1亿美元融资以及FDA快速通道指定后，荣昌生物再次获得FDA批准——启动抗HER2的ADC药物治疗尿路上皮癌的II期临床试验
荣昌生物制药有限公司（RemeGen）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型人源化抗HER2抗体药物偶联物（ADC）RC48（disitamab，vedotin）的研究性新药申请。
