发布了资讯 2020-04-25
FDA批准靶向Trop-2的ADC药物Trodelvy,治疗三阴性乳腺癌
Trodelvy是第一个靶向Trop-2的抗体-药物偶联物(ADC),也是针对三阴性乳腺癌第一个获批的ADC药物。
发布了资讯 2020-04-22
SCYNEXIS的口服抗真菌药ibrexafungerp治疗阴道念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果
在两项VANISH关键试验中,ibrexafungerp均优于安慰剂,在关键研究终点上具有很高的统计学意义。
发布了资讯 2020-04-22
英国NICE推荐TRK抑制剂VITRAKVI(larotrectinib),用于NTRK基因融合阳性的实体瘤
Larotrectinib作为一种口服TRK抑制剂,可用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤,且不论原发肿瘤的来源。
发布了资讯 2020-04-22
EMA确认治疗光化性角化病的Picato凝胶存在致癌风险
欧洲药品管理局的安全委员会已确认,治疗皮肤病光化性角化病的Picato (Ingenol Mebutate)凝胶可能会增加患皮肤癌的风险。
发布了资讯 2020-04-18
获得1亿美元融资后,荣昌生物的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得FDA快速通道指定
RC18是一种新型的重组TACI-Fc(跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子)融合蛋白,用于治疗自身免疫性疾病。
发布了资讯 2020-04-18
和记黄埔的Surufatinib获得FDA授予快速通道指定,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤
Surufatinib是一种新型的口服血管免疫激酶抑制剂,可选择性抑制酪氨酸激酶活性相关的血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。
发布了资讯 2020-04-18
再鼎医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗,获得NMPA授予优先审查
再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)为其PARP抑制剂Niraparib的补充新药申请(sNDA)授予优先审查地位。
发布了资讯 2020-04-18
FDA批准UroGen的丝裂霉素凝胶Jelmyto,治疗低级别尿路上皮癌
经过优先审查,UroGen Pharma的首个产品Jelmyto用于早期形式的膀胱癌,已获得FDA的批准。
发布了资讯 2020-04-18
FDA批准Seattle Genetics的口服酪氨酸激酶抑制剂Tukysa,治疗HER2阳性转移性乳腺癌
Seattle Genetics公司宣布,FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Tukysa(tucatinib),与曲妥珠单抗和卡培他滨联合,用于治疗不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
发布了资讯 2020-04-15
3期临床新数据证明:THR-β激动剂Resmetirom可显着降低NASH患者的肝脏脂肪和纤维化程度
Resmetirom(MGL-3196)治疗3个月后肝脏脂肪减少,肝脏活检显示肝脏纤维化程度降低.
发布了资讯 2020-04-15
Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定,治疗hATTR淀粉样变性
RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA,从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白(TTR)的产生。
发布了资讯 2020-04-14
NMPA批准百济神州的抗PD-1单抗替雷利珠,用于治疗局部晚期或转移性尿道上皮癌
替雷利珠单抗(tislelizumab)获NMPA批准,用于PD-L1高表达、在含铂化疗期间或之后或在新辅助或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。