发布了资讯 2020-04-25

FDA批准靶向Trop-2的ADC药物Trodelvy,治疗三阴性乳腺癌

Trodelvy是第一个靶向Trop-2的抗体-药物偶联物(ADC),也是针对三阴性乳腺癌第一个获批的ADC药物。

发布了资讯 2020-04-22

SCYNEXIS的口服抗真菌药ibrexafungerp治疗阴道念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

在两项VANISH关键试验中,ibrexafungerp均优于安慰剂,在关键研究终点上具有很高的统计学意义。

发布了资讯 2020-04-22

英国NICE推荐TRK抑制剂VITRAKVI(larotrectinib),用于NTRK基因融合阳性的实体瘤

Larotrectinib作为一种口服TRK抑制剂,可用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤,且不论原发肿瘤的来源。

发布了资讯 2020-04-22

EMA确认治疗光化性角化病的Picato凝胶存在致癌风险

欧洲药品管理局的安全委员会已确认,治疗皮肤病光化性角化病的Picato (Ingenol Mebutate)凝胶可能会增加患皮肤癌的风险。

发布了资讯 2020-04-22

Opdivo/Cabometyx组合疗法用于一线治疗晚期肾癌的III期临床实验成功

"如果获得批准,这种组合可能成为转移性肾细胞癌患者重要的一线治疗新选择。"

发布了资讯 2020-04-22

临床研究证实:羟氯喹治疗新冠病毒COVID-19感染患者无益处且死亡率更高

与标准护理相比,接受羟氯喹治疗的患者死亡人数更多。

发布了资讯 2020-04-18

获得1亿美元融资后,荣昌生物的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得FDA快速通道指定

RC18是一种新型的重组TACI-Fc(跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子)融合蛋白,用于治疗自身免疫性疾病。

发布了资讯 2020-04-18

和记黄埔的Surufatinib获得FDA授予快速通道指定,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤

Surufatinib是一种新型的口服血管免疫激酶抑制剂,可选择性抑制酪氨酸激酶活性相关的血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。

发布了资讯 2020-04-18

再鼎医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗,获得NMPA授予优先审查

再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)为其PARP抑制剂Niraparib的补充新药申请(sNDA)授予优先审查地位。

发布了资讯 2020-04-18

FDA批准UroGen的丝裂霉素凝胶Jelmyto,治疗低级别尿路上皮癌

经过优先审查,UroGen Pharma的首个产品Jelmyto用于早期形式的膀胱癌,已获得FDA的批准。

发布了资讯 2020-04-18

FDA批准Seattle Genetics的口服酪氨酸激酶抑制剂Tukysa,治疗HER2阳性转移性乳腺癌

Seattle Genetics公司宣布,FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Tukysa(tucatinib),与曲妥珠单抗和卡培他滨联合,用于治疗不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

发布了资讯 2020-04-15

3期临床新数据证明:THR-β激动剂Resmetirom可显着降低NASH患者的肝脏脂肪和纤维化程度

Resmetirom(MGL-3196)治疗3个月后肝脏脂肪减少,肝脏活检显示肝脏纤维化程度降低.

发布了资讯 2020-04-15

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定,治疗hATTR淀粉样变性

RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA,从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白(TTR)的产生。

发布了资讯 2020-04-15

免疫激活剂7HP349的研究性新药申请,获得FDA的批准

整联蛋白细胞粘附分子(例如α4β1和αLβ2)对于抗原呈递和免疫激活至关重要。

发布了资讯 2020-04-14

NMPA批准百济神州的抗PD-1单抗替雷利珠,用于治疗局部晚期或转移性尿道上皮癌

替雷利珠单抗(tislelizumab)获NMPA批准,用于PD-L1高表达、在含铂化疗期间或之后或在新辅助或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

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