全球**非激素避孕药Phexxi，获得FDA批准
2020-05-23 MedSci原创 MedSci原创
FDA的决定"意味着女性可以按照自己的意愿，使用非激素避孕药。"
Evofem Biosciences表示，其避孕药Phexxi（L-乳酸/柠檬酸/酒石酸钾）已于周五获得FDA批准，使其成为首款用于预防怀孕的非激素处方凝胶。该公司表示，Phexxi一箱12包的定价将在250美元至275美元之间，由于COVID-19新冠病毒大流行的影响，该产品的上市将推迟至9月的第一周。
该公司首席执行官Saundra Pelletier说道，FDA的决定"意味着女性可以按照自己的意愿，使用非激素避孕药。"
Evofem 去年11月将Phexxi（正式名称为Amphora）的申请重新提交给了美国监管机构，得到了AMPOWER III期临床试验的数据支持，该试验涉及大约1400名18至35岁的健康女性。
数据表明，Phexxi在七个使用周期内的累积怀孕率达到14％，相当于86％的有效率，达到了研究的主要终点。按指示使用时，避孕凝胶的功效为98.7％。
HC Wainwright分析师Raghuram Selvaju估计，到2030年，Phexxi的峰值销售额将达到5亿美元。根据Evofem的说法，避孕药在性交前一小时涂在阴道上，旨在将阴道pH维持在3.5到4.5，这是"对精子不友好的酸性环境"。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1726786?tsid=28®ion_id=6
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