Tyme获得FDA关于SM-88治疗晚期胰腺癌的指导
2019-02-26 不详 网络
Tyme是一家新兴的生物技术公司，开发基于代谢的癌症疗法，宣布它获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）关于SM-88注册试验的设计指导。这项招募了88名晚期胰腺癌患者的临床试验旨在获得试验终点和满足FDA的监管要求。
Tyme是一家新兴的生物技术公司，开发基于代谢的癌症疗法，宣布它获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）关于SM-88注册试验的设计指导。这项招募了88名晚期胰腺癌患者的临床试验旨在获得试验终点和满足FDA的监管要求。
SM-88是一种研究性口服型基于细胞代谢的癌症疗法，正在研究用于治疗晚期胰腺癌患者。根据FDA的反馈意见，以及与胰腺疾病咨询委员会的持续讨论，Tyme正在制定一项随机关键试验方案，其主要终点为总生存期。
Tyme董事长兼首席执行官Steven Hoffman表示：“我们感谢FDA的指导，该指导为我们在没有标准治疗和预期只有几个月生存的患者人群中提供了监管路径。通过利用我们现有的TYME-88-Panc研究试验基础设施，以及该试验第一阶段产生的积极数据，我们预期将很快推进这项关键试验，以满足晚期胰腺癌患者的医疗需求”。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1626824#axzz5gd5Pbuy9
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