Lancet oncol:abemaciclib+曲妥珠单抗+氟维司群联合疗法可显著提高晚期HER2阳性乳腺癌患者的无进展存活期
2020-05-02 QQY MedSci原创
接受过两种或两种以上的晚期疾病治疗的HER2阳性乳腺癌患者,有效的治疗方案很少。本研究(monarcHER试验)旨在评估abemaciclib+曲妥珠单抗联合(或不联合)氟维司群疗法和标准化疗联合曲妥
本试验是一项三组的、开放性的2期试验,从14个国家共75个地点招募年满18岁的、ER阳性、HER2阳性的、不可手术切除的、局部晚期的、复发性或转移性晚期乳腺癌患者,且要求ECOG表现状态评分0或1分、既往至少接受过2次针对晚期病程的HER2靶向疗法。患者被1:1:1随机分至A组(abemaciclib+曲妥珠单抗+氟维司群)、B组(abemaciclib+曲妥珠单抗)或C组(标准化疗+曲妥珠单抗)。主要终点是无进展存活期。
2016年5月31肉-2018年2月28日,共筛选了325位患者,其中237位符合纳入标准,被随机分至A、B、C组(每组各79人)。中位随访19.0个月。本研究满足主要终点,A组和C组的无进展存活期存在显著差异(8.3个月 vs 5.7个月,HR 0.67,p=0.051)。B组和C组之间的无进展存活期无明显差异(p=0.77)。A、B、C组最常见的3-4级需紧急治疗的不良反应是中性粒细胞减少(27%、22%、26%)。最常见的重度不良反应事件:A组,发热(4%)、腹泻(3%)、尿路感染(3%)和急性肾损伤;B组,腹泻(3%)和肺炎(3%);C组,中性粒细胞减少(6%)和胸腔积液(3%)。两例治疗相关死亡:一例是在B组死于肺纤维化,一例在C组死于发热性中性粒细胞减少。
与标准化疗联合曲妥珠单抗相比,abemaciclib+曲妥珠单抗+氟维司群联合疗法可显著提高晚期HER2阳性乳腺癌患者的无进展存活期,且安全性良好。本研究结果表明,对于激素受体阳性、HER2阳性的晚期乳腺癌患者,无化疗的联合方案可能是一种有望的替代治疗方案。
原始出处:
Sara M Tolaney, et al. Abemaciclib plus trastuzumab with or without fulvestrant versus trastuzumab plus standard-of-care chemotherapy in women with hormone receptor-positive, HER2-positive advanced breast cancer (monarcHER): a randomised, open-label, phase 2 trial. The Lancet Oncology. April 27, 2020.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Lancet#
19
#曲妥珠#
0
#MAC#
29
#Oncol#
29
#联合疗法#
32
#HER2阳性#
28
#EMA#
23
#乳腺癌患者#
24
#存活期#
0
顶刊就是不一样,质量很高,内容精彩!学到很多
46