JAMA Oncol:局部晚期结直肠癌的全新辅助疗法——放化疗+诱导/巩固化疗!
2021-12-01 Nebula MedSci原创
CRT后予以化疗可提高晚期结直肠癌患者的病理完全缓解率,且不影响无病生存期、毒性、QoL
当下,多模式结直肠癌治疗越来越多的采用全新辅助治疗。但是,放化疗(CRT)与化疗的最佳顺序尚有待确定。
CAO/ARO/AIO-12研究是一项随机的2期临床试验,研究了放化疗联合诱导或巩固化疗作为新辅助治疗的效果对比。本文报告了该试验次要评估的长期随访结果。
2015年6月15日至2018年1月31日,从德国的18个医疗中心共招募了311位cT3-4期和(或)淋巴结阳性的结直肠腺癌患者。受试患者被随机分至A组接受3个疗程的氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂,继以氟尿嘧啶/奥沙利铂CRT(50.4Gy);或B组接受CRT继以化疗。本次分析包括长期肿瘤预后、慢性毒性、患者报告的预后等。
两组的无病生存期
在311位受试者中,306位可纳入本次评估,其中A组有156位(平均60岁,68%的男性)、B组有150位(平均62岁,67%的男性)。中位随访了43个月后,两组的3年无病生存率均是73%(风险比 0.95, 95% CI 0.63-1.45; P=0.82);两组间的3年累积局部复发率(6% vs 5%;P=0.67)和远处转移率(18% vs 16%; P=0.52)均无明显差异。
两组的远处转移率
3年内A组85位患者中有10位(11.8%)、B组66位患者中有8位(9.9%)发生了3-4级的慢性毒性反应。GHS/QoL评分在全肠系膜切除后下降,但在随机分组后1年恢复到预处理水平,两组间无差异。
综上,该随机试验的次要分析显示,CRT后予以化疗可提高晚期结直肠癌患者的病理完全缓解率,且不影响无病生存期、毒性、QoL。因此,在优先保留器官的情况下,该方案被认为是首先的全新辅助治疗方案。
原始出处:
Fokas E, Schlenska-Lange A, Polat B, et al. Chemoradiotherapy Plus Induction or Consolidation Chemotherapy as Total Neoadjuvant Therapy for Patients With Locally Advanced Rectal Cancer: Long-term Results of the CAO/ARO/AIO-12 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online November 18, 2021. doi:10.1001/jamaoncol.2021.5445
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