J Clin Oncol:Acalabrutinib和依鲁替尼用于CLL的长期疗效PK!

2021-07-28 Nebula MedSci原创

Acalabrutinib和依鲁替尼用于CLL的长期疗效PK

在 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂中,Acalabrutinib(阿卡替尼)比依鲁替尼具有更高的选择性。Byrd John等研究人员假设Acalabrutinib的高选择性可提高持续治疗的耐受性,并开展了一项开放标签、随机、非劣效性的3期试验,对比了Acalabrutinib和依鲁替尼用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的长期疗效。

Acalabrutinib Versus Ibrutinib in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia: Results of the First Randomized Phase III Trial

既往治疗过的、del(17)(p13.1)或del(11)(q22.3)的CLL患者被随机分至两组,口服Acalabrutinib(100 mg,2/日)或依鲁替尼(420 mg,1/日)治疗直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期 (PFS) 的非劣效性。

组的PFS、OS和EFS

总体上,共533位患者被随机分至两组:Acalabrutinib组 268人,依鲁替尼组 265人。截止日期时,Acalabrutinib组和依鲁替尼组分别还有124位(46.3%)和109位(41.1%)患者仍在接受治疗中位随访了40.9个月后,两组的中位PFS均为38.4个月(风险比 1.00),Acalabrutinib被确定不劣于依鲁替尼。两组的中位总生存期均未达到。

不良事件发生情况

与依鲁替尼相比,Acalabrutinib治疗的所有级别的房颤/房扑发生率均显著降低(9.4% vs 16.0%;p=0.02);在其他预定的次要终点中,两组的3级及以上的感染(30.8% vs 30.0%)和Richter转化(3.8% vs 4.9%)发生率相当。Acalabrutinib组和依鲁替尼组分别有63例(23.5%)和73例(27.5%)死亡病例。此外,Acalabrutinib组和依鲁替尼组分别有14.7%和21.3%的患者因不良事件而中止治疗。

综上所述,该研究首次直接比较了选择性较低和选择性较高的两种Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗CLL的长期疗效,证明了Acalabrutinib的PFS与依鲁替尼相比具有非劣效性,而且血管不良事件较少

原始出处:

Byrd John C,Hillmen Peter,Ghia Paolo et al. Acalabrutinib Versus Ibrutinib in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia: Results of the First Randomized Phase III Trial.[J] .J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2101210. https://doi.org/10.1200/JCO.21.01210

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  1. 2021-07-28 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

    0

  2. 2021-07-28 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

    0

  3. 2021-07-28 医鸣惊人

    认真学习了

    0

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