Clin Infect Dis:头孢托罗VS.万古霉素加阿曲南治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的疗效
2021-12-02 MedSci原创 MedSci原创
开发对革兰阳性和阴性细菌都有效的新型广谱抗生素,可能有益于提高急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗方案。本文对比了头孢托罗和万古霉素加阿兹雷治疗ABSSSI的疗效。
开发对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌都有效的新型广谱抗生素,可能有益于提高急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗方案。头孢托罗是一种先进的静脉注射头孢菌素,在体外对革兰氏阳性(包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌)和革兰氏阴性病原体具有广泛的活性。TARGET是一项随机、双盲、主动控制、平行分组、多中心的3期非劣效研究,比较了头孢匹罗与万古霉素加阿兹雷南,研究结果已发表于Clin Infect Dis。
食品和药物管理局定义的主要疗效终点是治疗开始后48-72小时的早期临床反应,欧洲药品管理局定义的主要终点是研究人员评估的治愈试验(TOC)时的临床成功。非劣效性被定义为成功率差异(头孢托罗减去万古霉素/阿曲南)的95%CI下限>-10%。通过不良事件和实验室数据收集来评估治疗的安全性。
结果,总共有679名患者被随机分配到头孢托罗(n = 335)或万古霉素/阿曲南(n = 344)。分析结果显示,头孢托罗组和万古霉素/阿曲南组的早期临床成功率分别为91.3%和88.1%,并显示出非劣效性(校正后差异:3.3%;95%CI:-1.2, 7.8)。在TOC访问中,研究者评估的临床成功率在两组之间相似,ITT(90.1% vs 89.0%)和临床可评估(97.9% vs 95.2%)人群都显示出非劣效性。两个治疗组都显示出类似的微生物学成功和安全状况。
综上所述,TARGET研究结果显示,从早期临床反应和研究者评估的TOC访问的临床成功率来看,头孢托罗在治疗ABSSSIs方面不逊于万古霉素/阿曲南。
原始出处:
J Scott Overcash, et al., Ceftobiprole Compared With Vancomycin Plus Aztreonam in the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: Results of a Phase 3, Randomized, Double-blind Trial (TARGET). Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e1507-e1517. doi: 10.1093/cid/ciaa974.
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