Eur Heart J:经导管主动脉瓣植入中新一代自扩张瓣膜vs.球囊扩张瓣膜的比较:随机SOLVE-TAVI试验

2020-03-03 xiangting MedSci原创

在接受经股动脉TAVI的主动脉瓣狭窄患者中,新一代SEV与BEV的主要瓣膜相关疗效终点相当。

经导管主动脉瓣植入术(TAVI)已成为症状性主动脉瓣狭窄患者的既定治疗选择。瓣膜设计技术的发展已解决了既往的局限性,例如放置欠佳、传导障碍和瓣周漏。但是,目前可用于比较新一代自扩张瓣膜(SEV)与球囊扩张瓣膜(BEV)的数据很少。

SOLVE-TAVI是一项多中心、开放性、2×2析因随机试验,纳入447例接受经股动脉TAVI的主动脉瓣狭窄患者,将SEVEvolut R,美敦力,明尼阿波利斯,美国明尼苏达)与BEVSapien 3,爱德华兹生命科技,美国加州尔湾)进行了比较。全因死亡率、卒中、中/重度人工瓣膜返流和30天时的永久性起搏器植入作为主要疗效复合终点具有等效性(等效边界10%,显著性水平0.05)。28.4%的SEV患者和26.1%的BEV患者达到主要复合终点,满足等效的既定标准[发生率差异-2.3990%置信区间,CI -9.454.66);P等效= 0.04]。各个组成部分的事件发生率如下:SEVBEV患者全因死亡率3.2vs. 2.3[发生率差异-0.9390CI -4.782.92);P等效<0.001],卒中0.5vs.4.7[发生率差异4.2090CI 0.128.27);P等效=0.003],中/重度瓣周漏3.4vs. 1.5[发生率差异-1.8990CI -5.862.08);P等效=0.0001],永久性起搏器植入率23.0vs.19.2[发生率差异-3.8590CI -10.412.72);P等效=0.06]

在接受经股动脉TAVI的主动脉瓣狭窄患者中,新一代SEVBEV的主要瓣膜相关疗效终点相当。这些发现支持新一代经皮瓣膜在大多数患者中的安全应用,并且根据个体瓣膜的解剖结构有某些特定优先性。

原始出处:

Holger Thiele. Comparison of newer generation self-expandable vs. balloon-expandable valves in transcatheter aortic valve implantation: the randomized SOLVE-TAVI trial. Eur Heart J. 12 February 2020.

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