Clin cancer res：绿茶多酚E联合厄洛替尼可有效预防头颈部癌前病变恶变成癌
2020-10-10 星云 MedSci原创
在临床前研究绿茶多酚E（PPE）与EGFR-酪氨酸激酶抑制剂的协同效应的基础上，Shin等人开展了一项Ib期试验，研究了PPE联合厄洛替尼（EGFR抑制剂）对口腔和喉部晚期癌前病变（APL）的安全性。
在临床前研究绿茶多酚E（PPE）与EGFR-酪氨酸激酶抑制剂的协同效应的基础上，Shin等人开展了一项Ib期试验，研究了PPE联合厄洛替尼（EGFR抑制剂）对口腔和喉部晚期癌前病变（APL）的安全性。
予以受试患者固定剂量的PPE（200 mg/次，3 次/日）和递增剂量的厄洛替尼（50、75或100 mg/日）。并在基线和治疗6个月时进行组织活检。主要终点是安全性和毒性；次要终点是病理反应、无癌症存活率（CFS）、整体存活率（OS）和生物标志物。
共招募了21位患者，其中19人接受研究治疗，17人完成了6个月的PPE+厄洛替尼治疗。接受治疗的患者的主要特点：15例严重异型增生或原位癌和17例口腔癌。仅皮疹与剂量限制毒性和MTD有关。推荐的II期研究剂量是PPE 600 mg/日+厄洛替尼 100 mg/日，连用6个月。
17例可评估患者的病理反应：病理完全缓解（47%）和病理部分反应（18%）。5年CFS和OS分别为66.3%和93%。在检测的生物标志物中，只有磷酸化的ERK与治疗反应相关。
综上所述，在头颈部的APL患者中，使用PPE和厄洛替尼联合治疗的耐受性良好，并且表现出高病理缓解率和较高的CFS。这种方案值得进一步研究，用于早期头颈部癌症的化疗预防和/或预防第二原发性肿瘤。
原始出处：
Dong M. Shin,et al. Phase Ib Study of Chemoprevention with Green Tea Polyphenon E and Erlotinib in Patients with Advanced Premalignant Lesions (APL) of the Head and Neck. Clinical Cancer Research. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2276
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