科兴新冠疫苗获准紧急用于巴西3至5岁儿童
2022-07-15 网络 网络
克尔来福疫苗获准在14个国家和地区用于未成年人的紧急接种，包括智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴西以及亚洲和非洲的国家及地区。
中国领先的生物制药产品供应商科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，以下简称“科兴”或“公司”）(NASDAQ: SVA)宣布，公司新冠疫苗克尔来福(CoronaVac)于7月13日获得巴西卫生监管局(Anvisa)的批准，紧急用于3至5岁儿童。这些儿童将与6至17岁的未成年人和成年人接种相同的剂量，并且该疫苗对3至5 岁的免疫抑制儿童没有接种限制。
这一授权基于全面评估的结果，其依据是该疫苗及其在儿童中接种的所有现有数据的分析结果。分析的基础数据包括布坦坦研究所(Butantan Institute)提交的信息、智利针对该疫苗在该年龄组中接种的研究数据、巴西新冠疫苗接种的研究结果、受邀医学团体的意见、现实生活中的证据以及已发表科学文献的数据。
本次评估活动的参与方包括巴西儿科学会(SBP)、巴西传染病学会(SBI)、巴西肺病学和结核病学学会(SBPT)、巴西免疫学会(SBIm)和巴西集体健康协会(Abrasco)。上述机构的专家获得了疫苗的技术资料和研究数据，以便协助巴西卫生监管局评估疫苗。
自2021年1月17日起，克尔来福疫苗获批在巴西成人中紧急接种。巴西卫生监管局于2022年1月20日批准该疫苗的使用范围扩大到6至17岁的儿童和青少年。
截至2022年7月14日，克尔来福疫苗获准在14个国家和地区用于未成年人的紧急接种，包括智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴西以及亚洲和非洲的国家及地区。
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