EClinicalMedicine：沈琳教授团队HER2-ADC靶免联合治疗HER2表达GC/GEJC结果出炉
2024-01-27 MedSci原创 MedSci原创 发表于加利福尼亚
近日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队开展的一项维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗难治性HER2表达GC/GEJC的I期研究结果在《EClinicalMedicine》发布。
近日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队开展的一项维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗难治性HER2表达GC/GEJC的I期研究结果在《EClinicalMedicine》发布。
研究所定义的“HER2表达”包含HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH阳性）和HER2低表达（IHC 2+/ISH阴性或IHC 1+）两种亚型，研究包含剂量递增和剂量扩展两个部分，共入组56例标准治疗难治性患者，包括30例GC/GEJC患者和26例其他实体瘤患者。主要研究终点是评估联合治疗的安全性并确定推荐的II期剂量（RP2D）。
针对56例患者的安全性分析显示，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为59%，最常见的为中性粒细胞计数下降。与其他实体瘤患者相比，GC/GEJC患者TRAE的发生率更低。研究未观察到联合治疗的剂量限制性毒性，RP2D确定为维迪西妥单抗2.5mg/kg联合特瑞普利单抗3mg/kg，频率为每两周一次。
在24例接受RP2D治疗的GC/GEJC患者中，HER2阳性和HER2低表达人群均观察到了临床获益，客观缓解率（ORR）分别为56%和46%。
图GC/GEJC队列和其他实体瘤接受联合治疗的疗效瀑布图
HER2阳性和HER2低表达GC/GEJC患者的中位无进展生存期（PFS）分别为7.8个月和5.1个月，中位总生存期（OS）分别为未达到（NE）和14.0个月。
表GC/GEJC队列和其他实体瘤接受联合治疗的疗效数据
该临床研究首次在HER2阳性和HER2低表达GC/GEJC患者中探索了靶向HER2-ADC药物联合免疫治疗的安全性和疗效。结果表明维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗具有可控的安全性,并且在难治性HER2表达GC/GEJC患者中显示出令人鼓舞的疗效。研究者认为，在未来应进一步探索靶向HER2-ADC联合免疫疗法这一治疗策略在HER2表达泛瘤种前线治疗中的应用情况。
原始出处：
Wang Y, Gong J, Wang A, Wei J, Peng Z, Wang X, Zhou J, Qi C, Liu D, Li J, Lu M, Lu Z, Cao Y, Yuan J, Zhang R, Fang J, Zhang X, Shen L.Disitamab vedotin (RC48) plus toripalimab for HER2-expressing advanced gastric or gastroesophageal junction and other solid tumours: a multicentre, open label, dose escalation and expansion phase 1 trial.EClinicalMedicine. 2024 Jan 5;68:102415. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102415
沈琳 教授
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