近日，三家全球前20强药企放弃了……
2019-12-12 佚名 转化医学网
昨天，赛诺菲新掌门人PaulHudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发；上周四，诺华在工作会上表示，内部暂时放弃实体肿瘤领域CART细胞免疫疗法的研究计划；11月初，安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
今天，赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发；上周四，诺华在工作会上表示，内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划；11月初，安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
根据2019年8月26日，数据公司GlobalData统计的2018年全球前20强的医药企业，（该排名是根据2018年的收入和创新性，同时分析了过去五年全球上市医药公司的收入、营业利润和净利润的同比变化和复合年增长率。）这三家企业均位列其中。
追溯缘由
安进
过去10年，安进4亿美元收购冰岛基因技术公司deCode、15.5亿收购CETP抑制剂开发厂家Dezima都是希望在常见病药物领域有所突破，但随着新药发现技术、临床开发、支付环境的变迁传统的重磅药物模式确实面临诸多挑战。安进自己的经历折射了这个现实。
7月份，安进、诺华及Banner阿尔茨海默病研究所联合宣布终止BACE1抑制剂CNP520（umibecestat）在阿尔茨海默预防倡议生成项目（APIGP）中的关键性II/III期临床研究。该项目旨在调查CNP520在基于年龄和遗传状况评估存在症状发生高风险的患者中预防或延迟阿尔茨海默氏症发病的安全性和有效性。终止的原因是：在一次定期、预先计划的审查中，对非盲数据的评估发现，与安慰剂组相比，CNP520治疗组认知功能的某些指标恶化速度更快。至此，BACE抑制剂的研发宣告失败。
而从靶点发现、到临床开发都几乎没有任何瑕疵的降脂药物Repatha、偏头痛药物Aimovig面临着支付部门的严格控制，虽然大小临床试验做了无数、而且几乎个个阳性。
在今年6月份的ASCO会议上，安进公布了AMG510针对KRAS突变的非小细胞肺癌患者的一期临床数据：研究人员对10位KRASG12C的非小细胞肺癌患者进行了评估，使用AMG510治疗后，其中5名患者部分缓解（PR），4例疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）达到90%（9/10），有效率达（ORR）到50％。数据确实震撼！但只有10位患者参与临床试验，尽管如此，安进的市值一天增加了30亿。在9月份WCLC上公布的数据中，AMG510依然保持良好的成绩。
诺华
几年前诺华与宾夕法尼亚大学签订协议，获得在全球范围的许可，于2012年开展CAR-T细胞治疗平台建设。五年后的2017年8月，协议的主导项目Kymriah tisagenlecleucel获批上市，这是CAR-T疗法在全世界范围内第一个获准上市的产品。
对技术上处于领先位置的诺华制药公司来说，此举实在令人愕然。在实体肿瘤治疗领域，CAR-T疗法被很多人视为必须的治疗手段，而不只是可以使用的治疗方法。诺华突然宣告公司内部放弃CAR-T技术的开发，态度转变极大，至少释放了一种信号，就是这项开发任务可能极为艰巨。
赛诺菲
在糖尿病与心血管领域赛诺菲均有着全球知名的重磅药品，糖尿病主打产品甘精胰岛素（Lantus来得时）一直是赛诺菲全球头号产品，年销售峰值一度超过70亿美元，今年前三季度销售金额为22.83亿欧元。心血管领域则有硫酸氯吡格雷（波立维）、厄贝沙坦片 (安博维)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片（安博诺）等，其中波立维今年前三季度全球销售11.22亿欧元，安博维5.43亿欧元。
赛诺菲选择退出与其在这两个领域近些年的颓势有关。心血管上，由于在全球受到仿制药冲击，波立维、安博维等品种增速放缓，并且出现销售下滑趋势。赛诺菲此前预计，这两种产品的销售额将在2020年下降约50％，整体销售额将在第四季度下降。
值得注意的是，由于带量采购的实行，赛诺菲几个心血管品种在中国市场面临着巨大压力，而最新的带量采购扩面中，波立维、安博诺均不得不以大幅降价换得中标，赛诺菲首席财务官Jean-Baptiste de Chatillon此前曾表示赛诺菲在中国市场的策略是以量换价，从2021年起中国业务增长将会出现明显反弹。
思 考
药物研发是一项投资大、周期长、风险高的系统工程，一个候选药物需要经过临床前的药化、药理、药效、药代和毒理等研究，通过了有效性、安全性评估，才能进入人体临床试验，进行一期、二期、三期、四期的临床验证，评估证明其安全性和有效性后，才能获得批准正式上市。但糖尿病、阿尔茨海默症全球有数亿患者、心血管还是多数国家的头号致死因素，大药企纷纷退出似乎并不是好事……对此，你怎么看？
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