盘点：近期关于恩格列净研究进展一览
2017-11-10 lishiting MedSci原创
新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂-恩格列净（欧堂静）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。在此，小编整理了近期关于恩格列净相关研究进展一览。【1】Diabetes：恩格列净降低2型糖尿病患者肾葡萄糖转运效果佳2017年7月，发表在《Diabetes》的一项由美国科学家进行的研究考察了健康个体和2型糖尿病患者中恩格列净和肾葡萄糖转运的动力学。使用递进式高葡萄糖钳夹
新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂-恩格列净（欧堂静）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。在此，小编整理了近期关于恩格列净相关研究进展一览。
【1】Diabetes：恩格列净降低2型糖尿病患者肾葡萄糖转运效果佳
2017年7月，发表在《Diabetes》的一项由美国科学家进行的研究考察了健康个体和2型糖尿病患者中恩格列净和肾葡萄糖转运的动力学。
使用递进式高葡萄糖钳夹技术测量15名2型糖尿病患者和15名非糖尿病个体接受恩格列净治疗2天后和更长期（14天）治疗后，肾对葡萄糖的重吸收。与非糖尿病个体相比，基线时，2型糖尿病患者具有显着性高的最大肾葡萄糖转运（Tmg）（459±53 vs 337±25mg/min；P＜0.05）。恩格列净治疗48小时分别可降低糖尿病和非糖尿病个体44±7和53±6%的TmG（P＜0.001）。第14天时，恩格列净进一步降低了两组的TmG（分别降低了65±5和75±3%）。恩格列净将2型糖尿病和非糖尿病患者葡萄糖溢出到尿液中的血浆葡萄糖浓度阈值降低到＜40mg/dL，该值低于正常空腹血糖浓度。
该研究表明，恩格列净抑制钠-葡萄糖转运体-2可降低2型糖尿病和非糖尿病个体的Tmg和葡萄糖溢出到尿液中的阈值。（原文详见--Diabetes：恩格列净降低2型糖尿病患者肾葡萄糖转运效果佳）
【2】Lancet Diabetes Endo：恩格列净或让T2DM合并心血管疾病患者远离"肾"烦恼
2017年8月，发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的EMPA-REG OUTCOME随机、安慰剂-对照试验的探索分析调查了恩格列净对2型糖尿病合并心血管疾病患者尿蛋白肌酐比的效果。结果表明，无论患者基线的蛋白尿状态如何，恩格列净对尿白蛋白排泄率均有短期和长期获益。
在对短期试验的合并分析中，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净的短期治疗会降低2型糖尿病患者的蛋白尿和常见蛋白尿。在对EMPA-REG OUTCOME试验的探索分析中，根据患者基线蛋白尿状态，研究者报告了恩格列净对2型糖尿病合并心血管疾病患者蛋白尿的短期和长期影响。
该研究表明，无论患者基线的蛋白尿状态如何，这些结果支持恩格列净对尿白蛋白排泄率的短期和长期获益。（原文详见--Lancet Diabetes Endo：恩格列净或让T2DM合并心血管疾病患者远离"肾"烦恼）
【3】Circulation：2型糖尿病患者初始SGLT-2抑制剂治疗获益良多
2017年7月，发表在《Circulation》的由英国和瑞典科学家进行的CVD-REAL研究（钠-葡萄糖共转运载体-2抑制剂[SGLT-2i]新使用者的心血管结局的有效性比较），表明初始SGLT-2i治疗的患者比初始其他降糖药物治疗的患者的心衰和死亡风险低。
近期有研究报告，有动脉粥样硬化心血管疾病的2型糖尿病患者使用SGLT-2i恩格列净可降低心血管死亡和心衰入院（HHF）。研究者比较了6个国家中新近初始使用任何SGLT-2i的患者和新近初始使用其他降糖药物的患者的HHF和死亡率，来确定在真实世界实践中和SGLT-2i这一类别的降糖药中能否看到这些获益。
结果显示，SGLT-2i类药物中，坎格列净、达格列净和恩格列净分别占总暴露时间的53%、42%和5%。2组之间基线特征平衡。在190164人-年随访期间中，有961例HHF病例（发病率，0.51/100人-年）。在来自美国、挪威、丹麦、瑞典和英国的215622例患者中，1334例死亡（发生率，0.87/100人-年），1983例HHF或死亡（发生率，1.38/100-人年）。与其他降糖药相比，SGLT-2i使用与较低的HHF率（风险比，0.61；95% 置信区间[CI]，0.51~0.73；P＜0.001）、死亡（风险比，0.49；95% CI，0.41~0.57；P＜0.001）、HHF或死亡率（风险比，0.54；95% CI，0.48~0.60；P＜0.001）相关，且国家之间无显着的异质性。
在这项大型多国研究中，与其他降糖药相比，SGLT-2i治疗与较低的HHF和死亡风险相关，表明在一项随机试验中所看的恩格列净获益或是类效应，可应用于真实世界实践中2型糖尿病患者的广泛人群。（原文详见--Circulation：2型糖尿病患者初始SGLT-2抑制剂治疗获益良多）
【4】Diabetes Obes Metab：2型糖尿病：不同SGLT2抑制剂的肾脏风险几何？
钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂是一种新型的口服降糖药物。2017年8月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项随机对照试验的网络和累积Meta分析调查了2型糖尿病患者SGLT2抑制剂和不良肾脏结局风险之间的相关性。
这篇研究旨在比较2型糖尿病患者SGLT2抑制剂和不良肾脏结局之间的相关性。
结果显示，研究人员从58项试验的39741名患者中提取了1334个复合肾脏事件，从53项试验的36716名患者中提取了511例急性肾损伤/肾衰事件。与安慰剂相比，达格列净与较高的复合肾脏事件风险显着相关（OR，1.64；95% CI，1.26~2.13）。恩格列净比安慰剂（0.63；0.54~0.72）、卡格列净（0.48；0.29~0.82）、达格列净（0.38；0.28~0.51）的风险低。在急性肾损伤/肾衰上，仅有恩格列净会比安慰剂显着降低风险（0.72；0.60~0.86）。累积Meta分析表明重要结果的稳健性。
本Meta分析表明，2型糖尿病患者中，达格列净会增加不良肾脏事件风险，而恩格列净具有保护作用。需要大型设计良好的随机对照试验和真实世界的进一步数据。（原文详见--Diabetes Obes Metab：2型糖尿病：不同SGLT2抑制剂的肾脏风险几何？）
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