美国FDA授予Bcl-2抑制剂APG-2575第五个孤儿药称号，用以治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
2021-01-31 Allan MedSci原创
滤泡性淋巴瘤（FL）是一种异质性疾病，是美国非霍奇金淋巴瘤（NHL）的第二大常见亚型，约占所有NHL发病率的20％。
滤泡性淋巴瘤（FL）是一种异质性疾病，是美国非霍奇金淋巴瘤（NHL）的第二大常见亚型，约占所有NHL发病率的20％。FL被定义为恶性生发中心B细胞的增殖。尽管目前可用的疗法显著改善了FL患者的整体生存率，但该疾病仍无法治愈。多数或在接受初始治疗后经历疾病进展，此后经历多次复发，需要后续治疗。尽管对于初治和复发/难治性FL（r / r FL）有多种治疗选择，但FL仍然存在着未满足的医疗需求，尤其是在那些高复发风险、组织学改变或对现有疗法不耐受的患者。
临床阶段生物技术公司Ascentage Pharma（亚盛医药）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药称号（ODD），用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）。先前，APG-2575已获得治疗Waldenström巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）和急性髓性白血病（AML）的ODD。迄今为止，美国食品药品监督管理局（FDA）已经向Ascentage Pharma的四个候选药物授予了十种ODD，这是中国生物制药公司的最高记录。
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