Neurology：抗 β-淀粉样蛋白免疫治疗阿兹海默病患者淀粉样蛋白相关影像异常发生率的荟萃分析
2022-10-27 Naomi MedSci原创
近日，一项发表在Neurology上的研究统计了抗 Aβ 免疫治疗临床试验中淀粉样变相关影像学异常(ARIA）的发生率，比较不同药物的发生率及其临床特点，探讨 ARIA 的可能诱发因素。
阿尔茨海默病(AD)是一种全球流行的神经退行性疾病，导致神经元逐渐的、不可逆的破坏，并导致认知功能和记忆的丧失。随着时间的推移，患者进展为严重的痴呆和独立性的丧失，最终死亡。不幸的是，迄今为止的临床治疗选择非常有限，一些先前批准的药物，包括乙酰胆碱酯酶抑制剂和 N- 甲基 -D- 天冬氨酸拮抗剂，仅提供症状改善，而不是从根本上改善疾病进展。然而，2021年6月7日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了加速批准途径的 aducanumab; 这是自2003年以来 AD 治疗的第一种新药。淀粉样变相关影像学异常(ARIA)血管源性水肿和/或结肠积液(E)是指被认为代表软脑膜中血管源性水肿和过度液体的 MR 信号改变，其表现为增加的 FLAIR 信号异常，没有成像特征，表明其他病理如缺血或肿瘤。ARIA 出血(H)是指可归因于微出血和含铁血黄素沉着症的 MR 信号改变，其在梯度回波/T2 * 加权序列上检测到，并被认为代表血液降解产物。
近日，一项发表在Neurology上的研究统计了抗 Aβ 免疫治疗临床试验中 ARIA 的发生率，比较不同药物的发生率及其临床特点，探讨 ARIA 的可能诱发因素。
PubMed 和 Embase 数据库搜索了2022年1月12日或之前发表的抗 Aβ 免疫疗法的临床试验。选择2期或3期随机对照试验，报告足以评估 ARIA 发病率的详细数据。使用 DerSimonian-Liard 随机效应模型，根据药物和 ApoE-4载体状态计算 ARIA 和亚组分析的合并发病率。计算有症状的 ARIA 病例的比例。
- 总共确定了19项符合条件的研究，包括24个队列，并对9,429名患者进行了分析。
- ARIA 积液(E)和 ARIA 出血(H)的总合发生率分别为6.5% 和7.8% 。在亚组分析中，ARIA 的发生率随抗 Aβ 免疫治疗剂的不同而不同。
- 与其他药物组相比，用 aducanumab 治疗的队列 ARIA-E 和 ARIA-H 的发生率显着更高(分别为30.7% 和30.0% ; 两者均 P < 0.001)。
- 在根据 ApoE-4载体状态进行的亚组分析中，ApoE-4载体组 ARIA-E 和 ARIA-H 的发生率高于 ApoE-4非载体组，但没有统计学意义(ApoE-4载体与非载体，ARIA-E; 8.6% 比6.9% ，P = 0.663和 ARIA-H; 10.5% 比6.6% ，P = 0.398)。
- 通过常规 MRI 监测发现的无症状 ARIA 的合并比例为80.4% 。
ARIA-E 和 ARIA-H 的总发生率分别为6.5% 和7.8% ，无症状 ARIA 的合并发生率为80.4% 。与其他药物相比，使用 aducanumab 治疗的患者 ARIA-E 和 ARIA-H 的发生率分别为30.7% 和30.0% 。
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