HER2阳性早期乳腺癌化疗后辅助曲妥珠单抗有益

2011-04-02 MedSci原创 MedSci原创

  《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncol)杂志最新发表的一项临床研究表明,人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者化疗后用曲妥珠单抗辅助治疗1年与中位随访4年时获得显著临床益处相关。   研究者评估了HERA研究中HER2阳性早期乳腺癌患者中位随访4年的无病生存和总生存。HERA研究是一项国际、多中心、随机化、开放标签的Ⅲ期临床试验,比较了HER2阳性早期乳腺癌患者在

  《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncol)杂志最新发表的一项临床研究表明,人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者化疗后用曲妥珠单抗辅助治疗1年与中位随访4年时获得显著临床益处相关。

  研究者评估了HERA研究中HER2阳性早期乳腺癌患者中位随访4年的无病生存和总生存。HERA研究是一项国际、多中心、随机化、开放标签的Ⅲ期临床试验,比较了HER2阳性早期乳腺癌患者在接受标准新辅助化疗、辅助化疗或以上2种方法联合治疗后,用曲托珠单抗治疗1和2年与观察对照的效果。该研究主要终点是无病生存。在中位随访1年后,观察组无事件患者被允许交叉到曲托珠单抗组。

  结果显示,1698例患者随机进入观察组,1703例进入1年曲托珠单抗组。意向治疗分析显示,1年曲托珠单抗组在无病生存方面显著获益(4年无病生存率为78.6%),相比之下观察组为72.2%[危险比(HR)为0.76,P<0.0001]。两组总生存率无显著差异(4年总生存率分别为 89.3%和87.7%,HR 0.85,P =0.11)。观察组1698例患者中有885例(52%)交叉到曲托珠单抗组,开始治疗的中位时间为随机分组后22.8个月。选择交叉的患者队列无病生存事件少于仍留在观察组的患者(校正后HR为0.68,P=0.0077)。曲托珠单抗组的3~4级不良反应和致命性不良事件发生率高于观察组。

  相关链接:Treatment with trastuzumab for 1 year after adjuvant chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer: a 4-year follow-up of a randomised controlled trial

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