新研究评估Masimo ORi™在腹腔镜胃切除术期间减少高氧血症的效用

Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了发表在《医学》杂志上的一项前瞻性、双盲、随机对照研究的结果。在该研究中，韩国首尔成均馆大学医学院的Jin Hee Ahn博士及其同事评估了Masimo ORi™ 在选择性腹腔镜胃切除术期间协助临床医生指导补充性氧合的能力。研究人员发现，与单独监测标准护理氧饱和度(SpO₂)相比，ORi与SpO₂监测相结合可减少高氧血症¹。

ORi自2014年起在美国以外地区提供。这是一种以无创方式测得的连续参数，旨在针对补充氧气患者的氧气状况提供更多洞察。多波长rainbow^® Pulse CO-Oximetry平台可提供ORi测量，并与由临床验证的Masimo SET^®脉搏血氧仪测得的SpO₂一起提供。

研究人员注意到，普通手术期间补充氧气会增加高氧血症的风险。他们尝试评估无创、连续的ORi是否能提高临床医生检测高氧血症的能力。因为单靠SpO₂监测不能监测到饱和度超过100%的情况，且动脉血气分析具有侵入性、间歇性、结果延迟性等缺点。为验证其假设，研究人员将62名计划进行选择性腹腔镜胃切除术的成年患者随机分为两组，一组通过监测ORi和SpO₂来指导麻醉过程中的吸氧量(FiO₂)（ORi-SpO₂组，n=30），另一组仅通过监测SpO₂来指导FiO₂（SpO₂组，n=32）。两组患者均使用配备rainbow^®传感器的Masimo Radical-7^® Pulse CO-Oximeters^®进行监测。除了Masimo ORi和SET^® SpO₂之外，研究人员还监测了Masimo PVi^®（灌注变异指数），以促进目标导向的液体管理。

在ORi-SpO₂组，手术人员不断调整FiO₂以保持ORi > 0且< 0.3，在整个手术过程中每2至3分钟评估一次。在SpO₂组，调整FiO₂以保持SpO₂ ≥ 98%，同样每2至3分钟评估一次。为了评估高氧血症的发生率，临床医生在手术切口前和手术切口后1、2、3小时，利用ABL-90 FLEX Plus血气分析仪记录动脉血氧分压(PaO₂)。高氧血症定义为PaO₂ ≥ 100 mmHg，严重高氧血症定义为PaO₂ ≥ 200 mmHg。

研究人员发现，手术切口后一小时，SpO₂组的PaO₂ (250.31 ± 57.39 mmHg)高于ORi-SpO₂组(170.07 ± 49.39 mmHg) (P < 0.001)，并且随着时间的推移，SpO₂组的PaO₂始终高于ORi-SpO₂组(P = 0.045)。切口后1小时，SpO₂组的严重高氧血症率(84.4%)高于ORi-SpO₂组(16.7%) (p < .001)。

研究人员总结道：“在接受腹腔镜胃切除术的患者中，与单独的SpO₂相比，根据SpO₂和ORi的组合参数调整FiO₂时，术中高氧血症有所减少。”

ORi尚未获得美国食品药品管理局的批准，未在美国上市。

参考文献

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2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。
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Masimo Root®与ORi™（照片：美国商业资讯）